Effets du traitement aigu par L-NMMA sur l'hémodynamique rénale et les hormones vasoactives chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive
24 juin 2006 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
Effets du traitement aigu par L-NMMA sur l'hémodynamique rénale, l'excrétion de sodium et d'eau et les taux plasmatiques d'hormones vasoactives chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et les témoins sains
L'étude teste l'hypothèse selon laquelle la disponibilité de l'oxyde nitrique est modifiée dans l'insuffisance cardiaque congestive en ce qui concerne la régulation de l'hémodynamique rénale, l'excrétion rénale de sodium et la libération d'hormones vasoactives.
L'étude teste ces hypothèses en comparant les effets de l'inhibition systémique de l'oxyde nitrique avec la L-NMMA chez des patients insuffisants cardiaques congestifs avec des sujets sains sur l'hémodynamique rénale, la pression artérielle et les taux plasmatiques d'hormones vasoactives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier les effets du traitement systémique avec la Ng-monométhyl-l-arginine dans l'insuffisance cardiaque congestive et les témoins sains sur :
- débit de filtration glomérulaire et débit plasmatique rénal
- tension artérielle et rythme cardiaque
- taux plasmatiques d'hormones vasoactives
- dégagement de lithium
L'étude est randomisée et contrôlée par placebo
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains
- 20 à 60 ans
- À la fois femmes et hommes
- Poids inférieur à 100 kg
- Examen clinique normal et dépistage en laboratoire
- Femmes fertiles uniquement si elles utilisent une contraception
- Consentement éclairé conformément aux règlements du comité d'éthique local
Insuffisance cardiaque
- À la fois femmes et hommes
- 20 à 75 ans
- Patients insuffisants cardiaques du groupe NYHA II-III. L'insuffisance cardiaque doit provenir d'une cardiopathie ischémique ou d'une cardiomyopathie dilatée. Le diagnostic doit être vérifié par l'anamnèse et l'échocardiographie ou la cardiographie isotopique.
- fraction d'éjection < 0,40
- P-créatinine < 250 µmol/L
- Femmes fertiles uniquement si elles utilisent une contraception
- Consentement éclairé conformément aux règlements du comité d'éthique local
Critère d'exclusion:
Contrôles sains
- Antécédents ou preuves cliniques de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, des reins, du foie et du pancréas, des organes endocriniens, des poumons, d'une maladie néoplasique, d'un infarctus du myocarde ou d'une atteinte cérébrovasculaire évaluée par un examen clinique et un dépistage en laboratoire
- Médicament actuel
- Abus de drogues ou d'alcool
- Grossesse
- A déjà reçu en un an plus de 0,2 mSV de traitement radioactif ou de substances diagnostiques
- Don de sang moins d'un mois avant les expériences
Insuffisance cardiaque
- Maladie valvulaire cardiaque avec sténose
- Arythmie cardiaque importante
- Infarctus du myocarde, ACTP ou chirurgie de pontage moins de 3 mois avant l'étude
- Maladies du levier, des reins, des poumons ou des organes endocriniens qui ne sont pas secondaires à une insuffisance cardiaque congestive
- Hypertension artérielle
- Maladie néoplasique
- Insulte cérébrovasculaire
- Traitement avec des inhibiteurs de l'ECA ou des nitrates qui ne peuvent pas être arrêtés 1 semaine avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
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