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Effetti del trattamento acuto con L-NMMA sull'emodinamica renale e sugli ormoni vasoattivi nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

24 giugno 2006 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro

Effetti del trattamento acuto con L-NMMA su emodinamica renale, escrezione di sodio e acqua e livelli plasmatici di ormoni vasoattivi in ​​pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e controlli sani

Lo studio verifica l'ipotesi che la disponibilità di ossido nitrico sia modificata nell'insufficienza cardiaca congestizia per quanto riguarda la regolazione dell'emodinamica renale, l'escrezione renale di sodio e il rilascio di ormoni vasoattivi. Lo studio mette alla prova queste ipotesi confrontando gli effetti dell'inibizione sistemica dell'ossido nitrico con L-NMMA in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia con soggetti sani su emodinamica renale, pressione sanguigna e livelli plasmatici di ormoni vasoattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti del trattamento sistemico con Ng-monometil-l-arginina nell'insufficienza cardiaca congestizia e nei controlli sani su:

  • velocità di filtrazione glomerulare e flusso plasmatico renale
  • pressione sanguigna e frequenza cardiaca
  • livelli plasmatici di ormoni vasoattivi
  • clearance del litio

Lo studio è randomizzato e controllato con placebo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli sani

  • Età da 20 a 60 anni
  • Sia uomini che donne
  • Peso inferiore a 100 kg
  • Normale esame clinico e screening di laboratorio
  • Donne fertili solo se usano la contraccezione
  • Consenso informato secondo il regolamento del comitato etico locale

Insufficienza cardiaca

  • Sia uomini che donne
  • Età da 20 a 75 anni
  • Pazienti con insufficienza cardiaca nel gruppo NYHA II-III. L'insufficienza cardiaca deve derivare da cardiopatia ischemica o cardiomiopatia dilatativa. La diagnosi deve essere verificata dall'anamnesi e dall'ecocardiografia o dalla cardiografia isotopica.
  • frazione di eiezione < 0,40
  • P-creatinina < 250 µmol/L
  • Donne fertili solo se usano la contraccezione
  • Consenso informato secondo il regolamento del comitato etico locale

Criteri di esclusione:

Controlli sani

  • Anamnesi o evidenza clinica di malattie del cuore e dei vasi sanguigni, reni, fegato e pancreas, organi endocrini, polmoni, malattie neoplastiche, infarto del miocardio o insulto cerebrovascolare valutati mediante esame clinico e screening di laboratorio
  • Farmaco attuale
  • Abuso di droghe o alcol
  • Gravidanza
  • In precedenza entro un anno ha ricevuto più di 0,2 mSV trattamento radioattivo o sostanze diagnostiche
  • Donazione di sangue meno di 1 mese prima degli esperimenti

Insufficienza cardiaca

  • Malattia valvolare cardiaca con stenosi
  • Aritmia cardiaca significativa
  • Infarto del miocardio, PTCA o intervento chirurgico di by-pass meno di 3 mesi prima dello studio
  • Malattie della leva, dei reni, dei polmoni o degli organi endocrini non secondarie a insufficienza cardiaca congestizia
  • Ipertensione arteriosa
  • Malattia neoplastica
  • Insulto cerebrovascolare
  • Trattamento con ACE-inibitori o nitrati che non possono essere interrotti 1 settimana prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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