Efectos del tratamiento agudo con L-NMMA sobre la hemodinámica renal y las hormonas vasoactivas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
24 de junio de 2006 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
Efectos del tratamiento agudo con L-NMMA sobre la hemodinámica renal, la excreción de sodio y agua y los niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y controles sanos
El estudio prueba la hipótesis de que la disponibilidad de óxido nítrico cambia en la insuficiencia cardíaca congestiva con respecto a la regulación de la hemodinámica renal, la excreción renal de sodio y la liberación de hormonas vasoactivas.
El estudio prueba estas hipótesis comparando los efectos de la inhibición del óxido nítrico sistémico con L-NMMA en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con sujetos sanos sobre la hemodinámica renal, la presión arterial y los niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es investigar los efectos del tratamiento sistémico con Ng-monometil-l-arginina en insuficiencia cardíaca congestiva y controles sanos en:
- tasa de filtración glomerular y flujo plasmático renal
- presión arterial y frecuencia cardíaca
- niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas
- liquidación de litio
El estudio es aleatorizado y controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles saludables
- Edad 20 a 60 años
- Tanto hombres como mujeres
- Peso por debajo de 100 kg
- Examen clínico normal y exámenes de laboratorio
- Mujeres fértiles solo si usan anticonceptivos
- Consentimiento informado de acuerdo con las normas del comité de ética local
Insuficiencia cardiaca
- Tanto hombres como mujeres
- Edad 20 a 75 años
- Pacientes con insuficiencia cardíaca en el grupo NYHA II-III. La insuficiencia cardíaca debe derivarse de una cardiopatía isquémica o de una miocardiopatía dilatada. El diagnóstico debe verificarse mediante la anamnesis y la ecocardiografía o la cardiografía con isótopos.
- fracción de eyección < 0,40
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Mujeres fértiles solo si usan anticonceptivos
- Consentimiento informado de acuerdo con las normas del comité de ética local
Criterio de exclusión:
Controles saludables
- Antecedentes o evidencia clínica de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, riñones, hígado y páncreas, órganos endocrinos, pulmones, enfermedad neoplásica, infarto de miocardio o lesión cerebrovascular evaluada mediante examen clínico y análisis de laboratorio.
- Medicación actual
- Abuso de drogas o alcohol
- El embarazo
- Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico
- Donación de sangre menos de 1 mes antes de los experimentos
Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad valvular cardiaca con estenosis
- Arritmia cardiaca significativa
- Infarto de miocardio, PTCA o cirugía de by-pass menos de 3 meses antes del estudio
- Enfermedades de la palanca, riñones, pulmones u órganos endocrinos que no sean secundarias a insuficiencia cardiaca congestiva
- Hipertensión arterial
- Enfermedad neoplásica
- insulto cerebrovascular
- Tratamiento con inhibidores de la ECA o nitratos que no se puede suspender 1 semana antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
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