Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острого лечения L-NMMA на почечную гемодинамику и вазоактивные гормоны у пациентов с застойной сердечной недостаточностью

24 июня 2006 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro

Влияние острого лечения L-NMMA на почечную гемодинамику, экскрецию натрия и воды и уровни вазоактивных гормонов в плазме у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и здоровых людей

В исследовании проверяется гипотеза о том, что доступность оксида азота изменяется при застойной сердечной недостаточности в отношении регуляции почечной гемодинамики, почечной экскреции натрия и высвобождения вазоактивных гормонов. В исследовании проверяются эти гипотезы путем сравнения эффектов системного ингибирования оксида азота с помощью L-NMMA у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и у здоровых добровольцев на почечную гемодинамику, артериальное давление и уровни вазоактивных гормонов в плазме.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — изучить влияние системного лечения Ng-монометил-1-аргинином при застойной сердечной недостаточности и у здоровых людей на:

  • скорость клубочковой фильтрации и почечный плазмоток
  • кровяное давление и частота сердечных сокращений
  • уровень вазоактивных гормонов в плазме
  • клиренс лития

Исследование является рандомизированным и плацебо-контролируемым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые элементы управления

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • И мужчины, и женщины
  • Вес менее 100 кг
  • Обычное клиническое обследование и лабораторный скрининг
  • Фертильные женщины только при использовании контрацепции
  • Информированное согласие согласно регламенту локального этического комитета

Сердечная недостаточность

  • И мужчины, и женщины
  • Возраст от 20 до 75 лет
  • Пациенты с сердечной недостаточностью II-III группы по NYHA. Сердечная недостаточность должна быть следствием ишемической болезни сердца или дилатационной кардиомиопатии. Диагноз должен быть подтвержден анамнезом и эхокардиографией или изотопной кардиографией.
  • фракция выброса <0,40
  • Р-креатинин < 250 мкмоль/л
  • Фертильные женщины только при использовании контрацепции
  • Информированное согласие согласно регламенту локального этического комитета

Критерий исключения:

Здоровые элементы управления

  • Анамнез или клинические данные о заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, почек, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, опухолевых заболеваниях, инфаркте миокарда или цереброваскулярном инсульте по результатам клинического обследования и лабораторного скрининга
  • Текущее лечение
  • Наркотики или злоупотребление алкоголем
  • Беременность
  • Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
  • Сдача крови менее чем за 1 месяц до экспериментов

Сердечная недостаточность

  • Порок сердца со стенозом
  • Значительная сердечная аритмия
  • Инфаркт миокарда, ЧТКА или шунтирование менее чем за 3 месяца до исследования
  • Заболевания плечевого сустава, почек, легких или эндокринных органов, не являющиеся вторичными по отношению к застойной сердечной недостаточности
  • Артериальная гипертензия
  • Неопластическая болезнь
  • Цереброваскулярный инсульт
  • Лечение ингибиторами АПФ или нитратами, которое нельзя прекратить за 1 неделю до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Ng-монометил-L-аргинин (лекарственный препарат)

Подписаться