Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akut L-NMMA-behandling på njurhemodynamik och vasoaktiva hormoner hos patienter med kronisk hjärtsvikt

24 juni 2006 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro

Effekter av akut L-NMMA-behandling på renal hemodynamik, natrium- och vattenutsöndring och plasmanivåer av vasoaktiva hormoner hos patienter med kronisk hjärtsvikt och friska kontroller

Studien testar hypotesen att kväveoxidtillgängligheten förändras vid kronisk hjärtsvikt med avseende på regleringen av njurhemodynamik, renal natriumutsöndring och frisättning av vasoaktiva hormoner. Studien testar dessa hypoteser genom att jämföra effekterna av systemisk kväveoxidhämning med L-NMMA hos patienter med kronisk hjärtsvikt med friska försökspersoner på njurhemodynamik, blodtryck och plasmanivåer av vasoaktiva hormoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekterna av systemisk behandling med Ng-monometyl-l-arginin vid kronisk hjärtsvikt och friska kontroller på:

  • glomerulär filtrationshastighet och renalt plasmaflöde
  • blodtryck och hjärtfrekvens
  • plasmanivåer av vasoaktiva hormoner
  • litium clearance

Studien är randomiserad och placebokontrollerad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kontroller

  • Ålder 20 till 60 år
  • Både män och kvinnor
  • Vikt under 100 kg
  • Normal klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Fertila kvinnor endast om de använder preventivmedel
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs föreskrifter

Hjärtsvikt

  • Både män och kvinnor
  • Ålder 20 till 75 år
  • Patienter med hjärtsvikt i NYHA grupp II-III. Hjärtsvikt måste härröra från ischemisk hjärtsjukdom eller dilaterad kardiomyopati. Diagnosen måste verifieras med anamnes och ekokardiografi eller isotopkardiografi.
  • ejektionsfraktion < 0,40
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Fertila kvinnor endast om de använder preventivmedel
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs föreskrifter

Exklusions kriterier:

Friska kontroller

  • Historik eller kliniska bevis på sjukdomar i hjärta och blodkärl, njurar, lever och bukspottkörtel, endokrina organ, lungor, neoplastisk sjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär förolämpning, utvärderad genom klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Nuvarande medicinering
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser
  • Donation av blod mindre än 1 månad före experimenten

Hjärtsvikt

  • Hjärtklaffsjukdom med stenos
  • Betydande hjärtarytmi
  • Hjärtinfarkt, PTCA eller bypass-operation mindre än 3 månader före studien
  • Sjukdomar i spaken, njurarna, lungorna eller endokrina organen som inte är sekundära till kronisk hjärtsvikt
  • Arteriell hypertoni
  • Neoplastisk sjukdom
  • Cerebrovaskulär förolämpning
  • Behandling med ACE-hämmare eller nitrater som inte kan avbrytas 1 vecka före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera