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うっ血性心不全患者における腎血行動態および血管作動性ホルモンに対する急性L-NMMA治療の効果

2006年6月24日 更新者:Regional Hospital Holstebro

うっ血性心不全患者および健常対照者における血管作動性ホルモンの腎血行動態、ナトリウムおよび水の排泄および血漿レベルに対する急性 L-NMMA 治療の効果

この研究は、腎血行動態、腎ナトリウム排泄および血管作動性ホルモンの放出の調節に関して、一酸化窒素の利用可能性がうっ血性心不全で変化するという仮説を検証します。 この研究では、うっ血性心不全患者における L-NMMA による全身性一酸化窒素阻害の効果を健常者と比較することにより、これらの仮説を検証しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、うっ血性心不全および健常対照者におけるNg-モノメチル-l-アルギニンによる全身治療の効果を調査することです。

  • 糸球体濾過率と腎血漿流量
  • 血圧と心拍数
  • 血管作動性ホルモンの血漿レベル
  • リチウムクリアランス

この研究は無作為化され、プラセボ対照です

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康管理

  • 年齢 20~60歳
  • 男性も女性も
  • 体重100kg未満
  • 通常の臨床検査と臨床検査
  • 避妊を使用している場合にのみ肥沃な女性
  • -現地の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント

心不全

  • 男性も女性も
  • 年齢 20~75歳
  • NYHAグループII~IIIの心不全患者。 心不全は、虚血性心疾患または拡張型心筋症に由来する必要があります。 診断は、病歴および心エコー検査またはアイソトープ心電図検査によって確認する必要があります。
  • 駆出率 < 0.40
  • P-クレアチニン < 250 µmol/L
  • 避妊を使用している場合にのみ肥沃な女性
  • -現地の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント

除外基準:

健康管理

  • -心臓および血管、腎臓、肝臓および膵臓、内分泌器官、肺、腫瘍性疾患、心筋梗塞または脳血管障害の病歴または臨床的証拠 臨床検査および検査室スクリーニングによって評価される
  • 現在の薬
  • 薬物またはアルコール乱用
  • 妊娠
  • 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
  • 実験前1ヶ月以内の献血

心不全

  • 狭窄を伴う心臓弁膜症
  • 重大な不整脈
  • -心筋梗塞、PTCA、またはバイパス手術が研究の3か月未満
  • うっ血性心不全に続発しないレバー、腎臓、肺または内分泌器官の疾患
  • 動脈性高血圧症
  • 腫瘍性疾患
  • 脳血管障害
  • -研究の1週間前に止めることができないACE阻害剤または硝酸塩による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Erling B Pedersen, Professor、Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月24日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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