Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute L-NMMA-behandeling op renale hemodynamica en vasoactieve hormonen bij patiënten met congestief hartfalen

24 juni 2006 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro

Effecten van acute L-NMMA-behandeling op renale hemodynamiek, natrium- en wateruitscheiding en plasmaspiegels van vasoactieve hormonen bij patiënten met congestief hartfalen en gezonde controles

De studie test de hypothese dat de beschikbaarheid van stikstofmonoxide verandert bij congestief hartfalen met betrekking tot de regulering van de renale hemodynamiek, de renale natriumuitscheiding en de afgifte van vasoactieve hormonen. De studie test deze hypothesen door de effecten van systemische remming van stikstofmonoxide met L-NMMA bij patiënten met congestief hartfalen te vergelijken met gezonde proefpersonen op nierhemodynamica, bloeddruk en plasmaspiegels van vasoactieve hormonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van systemische behandeling met Ng-monomethyl-l-arginine bij congestief hartfalen en gezonde controles op:

  • glomerulaire filtratiesnelheid en renale plasmastroom
  • bloeddruk en hartslag
  • plasmaspiegels van vasoactieve hormonen
  • lithium klaring

De studie is gerandomiseerd en placebogecontroleerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • Leeftijd 20 tot 60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Gewicht onder de 100 kg
  • Normaal klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Vruchtbare vrouwen alleen als ze anticonceptie gebruiken
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale ethische commissie

Hartfalen

  • Zowel mannen als vrouwen
  • Leeftijd 20 tot 75 jaar
  • Patiënten met hartfalen in NYHA groep II-III. Hartfalen moet het gevolg zijn van ischemische hartziekte of gedilateerde cardiomyopathie. De diagnose moet worden geverifieerd door anamnese en echocardiografie of isotopencardiografie.
  • ejectiefractie < 0,40
  • P-creatinine < 250 µmol/L
  • Vruchtbare vrouwen alleen als ze anticonceptie gebruiken
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles

  • Geschiedenis of klinisch bewijs van ziekten van het hart en de bloedvaten, nieren, lever en alvleesklier, endocriene organen, longen, neoplastische ziekte, myocardinfarct of cerebrovasculair letsel zoals beoordeeld door klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Huidige medicatie
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen
  • Donatie van bloed minder dan 1 maand voor de experimenten

Hartfalen

  • Hartklepaandoening met stenose
  • Aanzienlijke hartritmestoornissen
  • Myocardinfarct, PTCA of bypassoperatie minder dan 3 maanden voor het onderzoek
  • Ziekten van de lever, nieren, longen of endocriene organen die niet secundair zijn aan congestief hartfalen
  • Arteriële hypertensie
  • Neoplastische ziekte
  • Cerebrovasculaire beschadiging
  • Behandeling met ACE-remmers of nitraten die 1 week voor studie niet gestopt kunnen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren