Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt L-NMMA-behandling på nyrehemodynamikk og vasoaktive hormoner hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

24. juni 2006 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

Effekter av akutt L-NMMA-behandling på nyrehemodynamikk, natrium- og vannutskillelse og plasmanivåer av vasoaktive hormoner hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og sunne kontroller

Studien tester hypotesen om at tilgjengeligheten av nitrogenoksid endres ved kongestiv hjertesvikt med hensyn til regulering av nyrehemodynamikk, renal natriumutskillelse og frigjøring av vasoaktive hormoner. Studien tester disse hypotesene ved å sammenligne effekten av systemisk nitrogenoksidhemming med L-NMMA hos pasienter med kongestiv hjertesvikt med friske personer på nyrehemodynamikk, blodtrykk og plasmanivåer av vasoaktive hormoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av systemisk behandling med Ng-monometyl-l-arginin ved kongestiv hjertesvikt og friske kontroller på:

  • glomerulær filtrasjonshastighet og renal plasmastrøm
  • blodtrykk og hjertefrekvens
  • plasmanivåer av vasoaktive hormoner
  • litiumklaring

Studien er randomisert og placebokontrollert

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne kontroller

  • Alder 20 til 60 år
  • Både menn og kvinner
  • Vekt under 100 kg
  • Normal klinisk undersøkelse og laboratoriescreening
  • Fertile kvinner kun hvis de bruker prevensjon
  • Informert samtykke i henhold til forskriftene til den lokale etiske komiteen

Hjertefeil

  • Både menn og kvinner
  • Alder 20 til 75 år
  • Pasienter med hjertesvikt i NYHA gruppe II-III. Hjertesvikt må komme fra iskemisk hjertesykdom eller utvidet kardiomyopati. Diagnosen må verifiseres ved anamnese og ekkokardiografi eller isotopkardiografi.
  • ejeksjonsfraksjon < 0,40
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Fertile kvinner kun hvis de bruker prevensjon
  • Informert samtykke i henhold til forskriftene til den lokale etiske komiteen

Ekskluderingskriterier:

Sunne kontroller

  • Anamnese eller kliniske bevis på sykdommer i hjerte og blodårer, nyrer, lever og bukspyttkjertel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sykdom, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær skade, evaluert ved klinisk undersøkelse og laboratoriescreening
  • Nåværende medisinering
  • Narkotika eller alkoholmisbruk
  • Svangerskap
  • Tidligere innen ett år mottatt mer enn 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
  • Donasjon av blod mindre enn 1 måned før forsøkene

Hjertefeil

  • Hjerteklaffsykdom med stenose
  • Betydelig hjertearytmi
  • Hjerteinfarkt, PTCA eller bypass-operasjon mindre enn 3 måneder før studien
  • Sykdommer i spaken, nyrene, lungene eller endokrine organer som ikke er sekundære til kongestiv hjertesvikt
  • Arteriell hypertensjon
  • Neoplastisk sykdom
  • Cerebrovaskulær fornærmelse
  • Behandling med ACE-hemmere eller nitrater som ikke kan stoppes 1 uke før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere