Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutní léčby L-NMMA na renální hemodynamiku a vazoaktivní hormony u pacientů s městnavým srdečním selháním

24. června 2006 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro

Účinky akutní léčby L-NMMA na renální hemodynamiku, vylučování sodíku a vody a plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů u pacientů s městnavým srdečním selháním a zdravé kontroly

Studie testuje hypotézu, že dostupnost oxidu dusnatého se u městnavého srdečního selhání mění s ohledem na regulaci renální hemodynamiky, renální exkreci sodíku a uvolňování vazoaktivních hormonů. Studie testuje tyto hypotézy porovnáním účinků systémové inhibice oxidu dusnatého s L-NMMA u pacientů s městnavým srdečním selháním se zdravými subjekty na renální hemodynamiku, krevní tlak a plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinky systémové léčby Ng-monomethyl-l-argininem u městnavého srdečního selhání a zdravých kontrol na:

  • rychlost glomerulární filtrace a průtok plazmy ledvinami
  • krevního tlaku a srdeční frekvence
  • plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů
  • clearance lithia

Studie je randomizovaná a kontrolovaná placebem

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly

  • Věk 20 až 60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Hmotnost pod 100 kg
  • Normální klinické vyšetření a laboratorní screening
  • Plodné ženy pouze při užívání antikoncepce
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Srdeční selhání

  • Jak muži, tak ženy
  • Věk 20 až 75 let
  • Pacienti se srdečním selháním ve skupině NYHA II-III. Srdeční selhání musí být způsobeno ischemickou chorobou srdeční nebo dilatační kardiomyopatií. Diagnóza musí být ověřena anamnézou a echokardiografií nebo izotopovou kardiografií.
  • ejekční frakce < 0,40
  • P-kreatinin < 250 µmol/l
  • Plodné ženy pouze při užívání antikoncepce
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Kritéria vyloučení:

Zdravé kontroly

  • Anamnéza nebo klinický důkaz onemocnění srdce a krevních cév, ledvin, jater a slinivky břišní, endokrinních orgánů, plic, neoplastického onemocnění, infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárního poškození hodnoceného klinickým vyšetřením a laboratorním screeningem
  • Současná medikace
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek
  • Darování krve méně než 1 měsíc před experimenty

Srdeční selhání

  • Choroba srdečních chlopní se stenózou
  • Významná srdeční arytmie
  • Infarkt myokardu, PTCA nebo by-passová operace méně než 3 měsíce před studií
  • Nemoci páky, ledvin, plic nebo endokrinních orgánů, které nejsou sekundární k městnavému srdečnímu selhání
  • Arteriální hypertenze
  • Neoplastické onemocnění
  • Cerebrovaskulární inzult
  • Léčba ACE inhibitory nebo nitráty, kterou nelze přerušit 1 týden před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED.RES.HOS.1997.03.JNB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Ng-monomethyl-L-arginin (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit