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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344734
울혈성 심부전 환자에서 급성 L-NMMA 치료가 신혈류역학과 혈관활성호르몬에 미치는 영향
2006년 6월 24일 업데이트: Regional Hospital Holstebro
건강한 조절이 가능한 울혈성 심부전 환자에서 급성 L-NMMA 치료가 신장 혈역학, 나트륨 및 수분 배설, 혈관활성 호르몬의 혈장 농도에 미치는 영향
이 연구는 울혈성 심부전에서 산화질소 가용성이 신장 혈역학, 신장 나트륨 배설 및 혈관활성 호르몬 방출의 조절과 관련하여 변경된다는 가설을 테스트합니다.
이 연구는 신장 혈역학, 혈압 및 혈관활성 호르몬의 혈장 수준에 대한 건강한 피험자를 가진 울혈성 심부전 환자에서 전신 산화질소 억제 효과를 L-NMMA와 비교하여 이러한 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 울혈성 심부전에서 Ng-모노메틸-1-아르기닌을 사용한 전신 치료와 다음에 대한 건강한 통제의 효과를 조사하는 것입니다.
- 사구체 여과율 및 신장 혈장 흐름
- 혈압과 심박수
- 혈관 활성 호르몬의 혈장 수준
- 리튬 클리어런스
연구는 무작위 배정되고 위약 통제됨
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 20~60세
- 남녀 모두
- 100kg 미만의 무게
- 정상적인 임상 검사 및 실험실 검사
- 피임을 사용하는 경우에만 가임 여성
- 지역 윤리위원회 규정에 따른 동의서
심부전
- 남녀 모두
- 20세 ~ 75세
- NYHA 그룹 II-III의 심부전 환자. 심부전은 허혈성 심장 질환 또는 확장성 심근병증에서 파생되어야 합니다. 진단은 병력과 심장초음파 또는 동위원소 심장조영술로 확인해야 합니다.
- 방출 분율 < 0.40
- P-크레아티닌 < 250 µmol/L
- 피임을 사용하는 경우에만 가임 여성
- 지역 윤리위원회 규정에 따른 동의서
제외 기준:
건강한 통제
- 심장 및 혈관, 신장, 간 및 췌장, 내분비 기관, 폐, 종양 질환, 심근 경색 또는 뇌혈관 손상의 병력 또는 임상 증거가 임상 검사 및 실험실 검사로 평가됨
- 현재 약물
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신
- 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자
- 실험 전 1개월 미만의 헌혈자
심부전
- 협착증을 동반한 심장판막질환
- 심각한 심장 부정맥
- 연구 전 3개월 미만의 심근경색, PTCA 또는 바이패스 수술
- 울혈성 심부전에 이차적이지 않은 레버, 신장, 폐 또는 내분비 기관의 질병
- 동맥 고혈압
- 신생물성 질환
- 뇌혈관 손상
- 연구 1주 전에 중단할 수 없는 ACE 억제제 또는 질산염 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
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