Az akut L-NMMA-kezelés hatása a vese hemodinamikára és a vazoaktív hormonokra pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2006. június 24. frissítette: Regional Hospital Holstebro
Az akut L-NMMA-kezelés hatása a vese hemodinamikára, a nátrium- és vízkiválasztásra, valamint a vazoaktív hormonok plazmaszintjére pangásos szívelégtelenségben szenvedő és egészséges kontroll alatt álló betegeknél
A tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy pangásos szívelégtelenségben a nitrogén-monoxid hozzáférhetősége megváltozik, tekintettel a vese hemodinamikájának szabályozására, a renális nátriumkiválasztásra és a vazoaktív hormonok felszabadulására.
A tanulmány ezeket a hipotéziseket úgy teszteli, hogy összehasonlítja a szisztémás nitrogén-monoxid-gátlás és az L-NMMA hatását pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél egészséges alanyoknál a vese hemodinamikájára, a vérnyomásra és a vazoaktív hormonok plazmaszintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az Ng-monometil-l-arginin szisztémás kezelés hatásainak vizsgálata pangásos szívelégtelenségben és egészséges kontrollokban:
- glomeruláris filtrációs ráta és a vese plazmaáramlása
- vérnyomás és pulzusszám
- vazoaktív hormonok plazmaszintje
- lítium clearance
A vizsgálat randomizált és placebo-kontrollos
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges ellenőrzések
- Életkor 20-60 év
- Férfiak és nők egyaránt
- 100 kg alatti súly
- Normál klinikai vizsgálat és laboratóriumi szűrés
- Termékeny nők csak fogamzásgátlást alkalmazva
- Tájékozott hozzájárulás a helyi etikai bizottság előírásai szerint
Szív elégtelenség
- Férfiak és nők egyaránt
- Életkor 20-75 év
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek NYHA II-III. A szívelégtelenségnek ischaemiás szívbetegségből vagy dilatatív kardiomiopátiából kell származnia. A diagnózist anamnézissel és echokardiográfiával vagy izotópos kardiográfiával kell igazolni.
- ejekciós frakció < 0,40
- P-kreatinin < 250 µmol/L
- Termékeny nők csak fogamzásgátlást alkalmazva
- Tájékozott hozzájárulás a helyi etikai bizottság előírásai szerint
Kizárási kritériumok:
Egészséges ellenőrzések
- A szív és az erek, a vese, a máj és a hasnyálmirigy, az endokrin szervek, a tüdő, a daganatos megbetegedések, a szívizominfarktus vagy a cerebrovaszkuláris károsodás anamnézisében vagy klinikai bizonyítékai, klinikai vizsgálattal és laboratóriumi szűréssel értékelve
- Jelenlegi gyógyszeres kezelés
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Terhesség
- Korábban egy éven belül több mint 0,2 mSV radioaktív kezelést vagy diagnosztikai anyagot kapott
- Véradás kevesebb, mint 1 hónappal a kísérletek előtt
Szív elégtelenség
- Szűkülettel járó szívbillentyű-betegség
- Jelentős szívritmuszavar
- Szívinfarktus, PTCA vagy by-pass műtét kevesebb mint 3 hónappal a vizsgálat előtt
- A kar, a vesék, a tüdő vagy az endokrin szervek betegségei, amelyek nem másodlagosak a pangásos szívelégtelenség miatt
- Artériás magas vérnyomás
- Neoplasztikus betegség
- Cerebrovaszkuláris inzultus
- ACE-gátlókkal vagy nitrátokkal végzett kezelés, amelyet a vizsgálat előtt 1 héttel nem lehet abbahagyni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2006. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .