Efeitos do tratamento agudo com L-NMMA na hemodinâmica renal e hormônios vasoativos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
24 de junho de 2006 atualizado por: Regional Hospital Holstebro
Efeitos do tratamento agudo com L-NMMA na hemodinâmica renal, excreção de sódio e água e níveis plasmáticos de hormônios vasoativos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e controles saudáveis
O estudo testa a hipótese de que a disponibilidade de óxido nítrico é alterada na insuficiência cardíaca congestiva no que diz respeito à regulação da hemodinâmica renal, excreção renal de sódio e liberação de hormônios vasoativos.
O estudo testa essas hipóteses comparando os efeitos da inibição sistêmica do óxido nítrico com L-NMMA em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com indivíduos saudáveis na hemodinâmica renal, pressão arterial e níveis plasmáticos de hormônios vasoativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do tratamento sistêmico com Ng-monometil-l-arginina na insuficiência cardíaca congestiva e controles saudáveis em:
- taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal
- pressão arterial e frequência cardíaca
- níveis plasmáticos de hormônios vasoativos
- depuração de lítio
O estudo é randomizado e controlado por placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles saudáveis
- Idade 20 a 60 anos
- Ambos homens e mulheres
- Peso abaixo de 100kg
- Exame clínico e triagem laboratorial normais
- Mulheres férteis apenas se estiverem usando contracepção
- Consentimento informado de acordo com os regulamentos do comitê de ética local
Insuficiência cardíaca
- Ambos homens e mulheres
- Idade 20 a 75 anos
- Pacientes com insuficiência cardíaca do grupo NYHA II-III. A insuficiência cardíaca deve ser derivada de doença cardíaca isquêmica ou cardiomiopatia dilatada. O diagnóstico deve ser verificado pela história e ecocardiografia ou cardiografia isotópica.
- fração de ejeção < 0,40
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Mulheres férteis apenas se estiverem usando contracepção
- Consentimento informado de acordo com os regulamentos do comitê de ética local
Critério de exclusão:
Controles saudáveis
- Histórico ou evidência clínica de doenças do coração e vasos sanguíneos, rins, fígado e pâncreas, órgãos endócrinos, pulmões, doença neoplásica, infarto do miocárdio ou lesão cerebrovascular avaliada por exame clínico e triagem laboratorial
- Medicação atual
- Abuso de drogas ou álcool
- Gravidez
- Anteriormente, dentro de um ano, recebeu mais de 0,2 mSV de tratamento radioativo ou substâncias de diagnóstico
- Doação de sangue menos de 1 mês antes dos experimentos
Insuficiência cardíaca
- Doença valvular cardíaca com estenose
- Arritmia cardíaca significativa
- Infarto do miocárdio, PTCA ou cirurgia de bypass menos de 3 meses antes do estudo
- Doenças da alavanca, rins, pulmões ou órgãos endócrinos que não sejam secundárias à insuficiência cardíaca congestiva
- Hipertensão arterial
- doença neoplásica
- insulto cerebrovascular
- Tratamento com inibidores da ECA ou nitratos que não pode ser interrompido 1 semana antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED.RES.HOS.1997.03.JNB
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