- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00345228
Likinäköiset silmänpohjan verenvuodot
maanantai 26. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Singapore National Eye Centre
- Tunnistaa makulaverenvuotojen taustalla olevat syyt potilailla, joilla on korkea likinäköisyys
- Toivomme tunnistavamme suonikalvon uudissuonittumisen kehittymisen riskitekijät korkean likinäköisyyden vuoksi silmissä, joilla on havaittu makulaverenvuotoja suonikalvon uudissuonittumisen seurauksena.
- Tutkia näiden silmien toiminnallisia tuloksia näöntarkkuudella arvioituna
- Näiden silmien morfologisten tulosten tutkiminen kliinisen arvioinnin (ja fundaalikuvauksen) ja fluoreseiiniangiografian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet
- Tunnistaa likinäköisten silmien makulaverenvuotojen taustalla olevat syyt
- Tutkia näiden silmien toiminnallisia ja morfologisia tuloksia makulaverenvuotojen kanssa 6 kuukautta myöhemmin Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia silmän alaryhmää, jolla on myopic suonikalvon uudissuonittumista (CNV), erityisesti CNV:n riskitekijöitä likinäköisissä
- Tutkia silmän alaryhmää, joilla on makulaverenvuotoa CNV:n puuttuessa
Tutkintasuunnitelma:
- Potilas, jolla on likinäköisyys (>-6,00 DS) ilmenee keskusnäön menetyksenä
- Tutkimus paljastaa silmänpohjan verenvuodon
Tutkimukset
- Taittuminen
- Aksiaalinen pituus*
- Silmänpohjan fluoreseiiniangiografia
- Indosyaniinivihreä angiografia*
- Selvitä, onko likinäköinen CNV olemassa vai ei
Potilaan hoito: hoito vs ei hoitoa
Hoito on
- Perinteinen laser
- PDT
Tarkista 6 kuukauden kohdalla
- BCVA
- Kliininen ulkonäkö (pohjakuva)
- FFA
Tarkista 12 kuukauden kohdalla
- BCVA
- Kliininen ulkonäkö
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea likinäköisyys (yli -6,00 DS)
- Makulan verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Makulaarinen verenvuoto muista syistä, esim. diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen retinopatia
- Allergia fluoreseiini- tai indosyaniinivihreille väriaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R347/05/2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .