- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345228
Hémorragies maculaires myopes
26 juin 2006 mis à jour par: Singapore National Eye Centre
- Identifier les causes sous-jacentes des hémorragies maculaires chez les patients atteints de forte myopie
- Dans les yeux présentant des hémorragies maculaires secondaires à une néovascularisation choroïdienne, nous espérons identifier les facteurs de risque de développement d'une néovascularisation choroïdienne chez les myopes forts.
- Étudier le résultat fonctionnel de ces yeux tel qu'évalué par l'acuité visuelle
- Étudier le devenir morphologique de ces yeux par bilan clinique (et photographie du fond de l'œil) et angiographie à la fluorescéine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux
- Identifier les étiologies sous-jacentes des hémorragies maculaires des yeux myopes
- Etudier le devenir fonctionnel et morphologique de ces yeux présentant des hémorragies maculaires 6 mois plus tard
- Étudier le sous-groupe d'yeux avec néovascularisation choroïdienne myope (NVC), en particulier les facteurs de risque de NVC chez les myopes
- Étudier le sous-groupe d'yeux présentant des hémorragies maculaires en l'absence de NVC
Plan d'enquête :
- Patient myope (>-6.00DS) présente une perte de la vision centrale
- L'examen révèle une hémorragie maculaire
Enquêtes
- Réfraction
- Longueur axiale*
- Angiographie à la fluorescéine du fond d'œil
- Angiographie au vert d'indocyanine*
- Déterminer si une NVC myope est présente ou absente
Prise en charge du patient : traitement vs pas de traitement
Le traitement étant
- Laser conventionnel
- pdt
Bilan à 6 mois
- BCVA
- Aspect clinique (photo fond d'œil)
- FFA
Bilan à 12 mois
- BCVA
- Aspect clinique
Type d'étude
Observationnel
Inscription
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Myopie forte (supérieure à -6.00DS)
- Hémorragie maculaire
Critère d'exclusion:
- Hémorragies maculaires d'autres causes, par ex. rétinopathie diabétique, rétinopathie hypertensive
- Allergie à la fluorescéine ou aux colorants verts d'indocyanine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Chaise d'étude: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2006
Première publication (Estimation)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2006
Dernière vérification
1 mai 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R347/05/2004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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