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Hémorragies maculaires myopes

26 juin 2006 mis à jour par: Singapore National Eye Centre
  1. Identifier les causes sous-jacentes des hémorragies maculaires chez les patients atteints de forte myopie
  2. Dans les yeux présentant des hémorragies maculaires secondaires à une néovascularisation choroïdienne, nous espérons identifier les facteurs de risque de développement d'une néovascularisation choroïdienne chez les myopes forts.
  3. Étudier le résultat fonctionnel de ces yeux tel qu'évalué par l'acuité visuelle
  4. Étudier le devenir morphologique de ces yeux par bilan clinique (et photographie du fond de l'œil) et angiographie à la fluorescéine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs principaux

  • Identifier les étiologies sous-jacentes des hémorragies maculaires des yeux myopes
  • Etudier le devenir fonctionnel et morphologique de ces yeux présentant des hémorragies maculaires 6 mois plus tard
  • Étudier le sous-groupe d'yeux avec néovascularisation choroïdienne myope (NVC), en particulier les facteurs de risque de NVC chez les myopes
  • Étudier le sous-groupe d'yeux présentant des hémorragies maculaires en l'absence de NVC

Plan d'enquête :

  1. Patient myope (>-6.00DS) présente une perte de la vision centrale
  2. L'examen révèle une hémorragie maculaire
  3. Enquêtes

    • Réfraction
    • Longueur axiale*
    • Angiographie à la fluorescéine du fond d'œil
    • Angiographie au vert d'indocyanine*
  4. Déterminer si une NVC myope est présente ou absente
  5. Prise en charge du patient : traitement vs pas de traitement

    • Le traitement étant

      1. Laser conventionnel
      2. pdt
  6. Bilan à 6 mois

    • BCVA
    • Aspect clinique (photo fond d'œil)
    • FFA
  7. Bilan à 12 mois

    • BCVA
    • Aspect clinique

Type d'étude

Observationnel

Inscription

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Myopie forte (supérieure à -6.00DS)
  • Hémorragie maculaire

Critère d'exclusion:

  • Hémorragies maculaires d'autres causes, par ex. rétinopathie diabétique, rétinopathie hypertensive
  • Allergie à la fluorescéine ou aux colorants verts d'indocyanine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Chaise d'étude: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Première publication (Estimation)

27 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Dernière vérification

1 mai 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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