- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345228
Миопические макулярные кровоизлияния
26 июня 2006 г. обновлено: Singapore National Eye Centre
- Выявление основных причин макулярных кровоизлияний у пациентов с близорукостью высокой степени.
- Мы надеемся определить факторы риска развития хориоидальной неоваскуляризации в глазах с макулярными кровоизлияниями, вторичными по отношению к хориоидальной неоваскуляризации при миопии высокой степени.
- Изучить функциональный результат этих глаз по оценке остроты зрения.
- Изучить морфологический результат этих глаз с помощью клинической оценки (и фотографии глазного дна) и флуоресцентной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основные цели
- Выявление основных этиологий макулярных кровоизлияний в миопических глазах.
- Изучить функциональный и морфологический исход этих глаз с макулярными кровоизлияниями через 6 месяцев Вторичные цели
- Изучить подгруппу глаз с миопической хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ), в частности факторы риска ХНВ у миопов.
- Изучить подгруппу глаз с макулярными кровоизлияниями при отсутствии ХНВ.
План расследования:
- Пациент с близорукостью (>-6,00 DS) проявляется потерей центрального зрения
- При осмотре обнаруживается макулярное кровоизлияние.
Расследования
- Преломление
- Осевая длина*
- Флюоресцентная ангиография глазного дна
- Индоцианиновая зеленая ангиография*
- Определите, присутствует или отсутствует миопический CNV
Ведение пациента: лечение или отсутствие лечения
Лечение
- Обычный лазер
- Тихоокеанское летнее время
Обзор через 6 месяцев
- BCVA
- Клинический вид (фундаментальное фото)
- ФФА
Обзор через 12 месяцев
- BCVA
- Клинический вид
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Близорукость высокой степени (более -6,00 DS)
- Макулярное кровоизлияние
Критерий исключения:
- Макулярные кровоизлияния от других причин, например. диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия
- Аллергия на красители флуоресцеин или индоцианин зеленый.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Учебный стул: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Завершение исследования
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2006 г.
Последняя проверка
1 мая 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R347/05/2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .