Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijziende maculaire bloedingen

26 juni 2006 bijgewerkt door: Singapore National Eye Centre
  1. Om de onderliggende oorzaken van maculaire bloedingen bij patiënten met hoge bijziendheid te identificeren
  2. In de ogen die maculaire bloedingen hebben die secundair zijn aan choroïdale neovascularisatie, hopen we de risicofactoren te identificeren voor de ontwikkeling van choroïdale neovascularisatie bij hoge myopie
  3. Om de functionele uitkomst van deze ogen te bestuderen, zoals beoordeeld door gezichtsscherpte
  4. Om de morfologische uitkomst van deze ogen te bestuderen door klinische beoordeling (en fundale fotografie) en fluoresceïne-angiografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen

  • Identificatie van de onderliggende etiologieën van maculaire bloedingen in bijziende ogen
  • Het functionele en morfologische resultaat bestuderen van deze ogen met maculaire bloedingen 6 maanden later Secundaire doelstellingen
  • Om de subgroep van ogen met bijziende choroïdale neovascularisatie (CNV) te bestuderen, in het bijzonder de risicofactoren voor CNV bij bijziendheid
  • Om de subgroep van ogen met maculaire bloedingen te bestuderen bij afwezigheid van CNV

Plan van onderzoek:

  1. Patiënt met bijziendheid (>-6.00DS) presenteert zich met verlies van centraal zicht
  2. Onderzoek onthult een maculaire bloeding

  3. Onderzoeken

    • Breking
    • Axiale lengte*
    • Fundus fluoresceïne angiografie
    • Indocyanine groene angiografie*
  4. Bepaal of een bijziende CNV aanwezig of afwezig is

  5. Beheer van de patiënt: behandeling versus geen behandeling

    • Behandeling is

      1. Conventionele laser
      2. PDT

  6. Herziening na 6 maanden

    • BCVA
    • Klinische verschijning (fundamentele foto)
    • FFA

  7. Herziening na 12 maanden

    • BCVA
    • Klinische uitstraling

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge bijziendheid (groter dan -6.00DS)
  • Maculaire bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Maculaire bloedingen van andere oorzaken, bijv. diabetische retinopathie, hypertensieve retinopathie
  • Allergie voor fluoresceïne of indocyanine groene kleurstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R347/05/2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren