- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345228
Krótkowzroczne krwotoki plamkowe
26 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre
- Identyfikacja przyczyn krwotoków plamkowych u pacjentów z dużą krótkowzrocznością
- W oczach, u których stwierdzono krwotoki plamkowe wtórne do neowaskularyzacji naczyniówkowej, mamy nadzieję zidentyfikować czynniki ryzyka rozwoju neowaskularyzacji naczyniówkowej w wysokiej krótkowzroczności
- Aby zbadać funkcjonalny wynik tych oczu, oceniany na podstawie ostrości wzroku
- Zbadanie wyników morfologicznych tych oczu za pomocą oceny klinicznej (i fotografii dna oka) oraz angiografii fluoresceinowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele
- Identyfikacja etiologii leżących u podstaw krwotoków plamkowych w oczach krótkowzrocznych
- Zbadanie funkcjonalnego i morfologicznego wyniku tych oczu z krwotokami plamkowymi 6 miesięcy później Cele drugorzędne
- Zbadanie podgrupy oczu z krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV), w szczególności czynników ryzyka CNV u osób z krótkowzrocznością
- Aby zbadać podgrupę oczu z krwotokami plamkowymi przy braku CNV
Plan śledztwa:
- Pacjent z krótkowzrocznością (>-6.00 DS) objawia się utratą widzenia centralnego
- Badanie ujawnia krwotok plamkowy
dochodzenia
- Refrakcja
- Długość osiowa*
- Angiografia fluoresceinowa dna oka
- Angiografia zieleni indocyjaninowej*
- Ustal, czy krótkowzroczna CNV jest obecna, czy nie
Postępowanie z pacjentem: leczenie vs brak leczenia
Leczenie jest
- Konwencjonalny laser
- PDT
Przegląd po 6 miesiącach
- BCVA
- Wygląd kliniczny (zdjęcie podstawowe)
- FFA
Przegląd po 12 miesiącach
- BCVA
- Wygląd kliniczny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoka krótkowzroczność (powyżej -6,00 DS)
- Krwotok plamkowy
Kryteria wyłączenia:
- Krwotoki plamkowe z innych przyczyn, np. retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa
- Alergia na zielone barwniki fluoresceinowe lub indocyjaninowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R347/05/2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .