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Kurzsichtige Makulablutungen

26. Juni 2006 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre
  1. Ermittlung der zugrunde liegenden Ursachen von Makulablutungen bei Patienten mit hoher Myopie
  2. In den Augen, bei denen Makulablutungen als Folge einer choroidalen Neovaskularisation festgestellt wurden, hoffen wir, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer choroidalen Neovaskularisation bei hoher Myopie zu identifizieren
  3. Untersuchung des funktionellen Ergebnisses dieser Augen anhand der Sehschärfe
  4. Untersuchung des morphologischen Ergebnisses dieser Augen durch klinische Beurteilung (und Fundusfotografie) und Fluoreszenzangiographie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele

  • Ermittlung der zugrunde liegenden Ursachen von Makulablutungen bei kurzsichtigen Augen
  • Untersuchung des funktionellen und morphologischen Ergebnisses dieser Augen mit Makulablutungen 6 Monate später. Sekundäre Ziele
  • Untersuchung der Untergruppe der Augen mit myopischer choroidaler Neovaskularisation (CNV), insbesondere der Risikofaktoren für CNV bei Myopen
  • Untersuchung der Untergruppe von Augen mit Makulablutungen ohne CNV

Untersuchungsplan:

  1. Patient mit Myopie (>-6,00DS) präsentiert sich mit Verlust des zentralen Sehvermögens
  2. Bei der Untersuchung wird eine Makulablutung festgestellt
  3. Untersuchungen

    • Brechung
    • Axiale Länge*
    • Fundus-Fluoreszenzangiographie
    • Indocyaningrün-Angiographie*
  4. Stellen Sie fest, ob eine kurzsichtige CNV vorhanden ist oder nicht
  5. Patientenmanagement: Behandlung vs. keine Behandlung

    • Behandlung ist

      1. Konventioneller Laser
      2. PDT
  6. Überprüfung nach 6 Monaten

    • BCVA
    • Klinisches Erscheinungsbild (Grundfoto)
    • FFA
  7. Überprüfung nach 12 Monaten

    • BCVA
    • Klinisches Erscheinungsbild

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohe Myopie (mehr als -6,00 DS)
  • Makulablutung

Ausschlusskriterien:

  • Makulablutungen aus anderen Gründen, z. diabetische Retinopathie, hypertensive Retinopathie
  • Allergie gegen Fluorescein- oder Indocyaningrün-Farbstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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