- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345228
Kurzsichtige Makulablutungen
26. Juni 2006 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre
- Ermittlung der zugrunde liegenden Ursachen von Makulablutungen bei Patienten mit hoher Myopie
- In den Augen, bei denen Makulablutungen als Folge einer choroidalen Neovaskularisation festgestellt wurden, hoffen wir, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer choroidalen Neovaskularisation bei hoher Myopie zu identifizieren
- Untersuchung des funktionellen Ergebnisses dieser Augen anhand der Sehschärfe
- Untersuchung des morphologischen Ergebnisses dieser Augen durch klinische Beurteilung (und Fundusfotografie) und Fluoreszenzangiographie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele
- Ermittlung der zugrunde liegenden Ursachen von Makulablutungen bei kurzsichtigen Augen
- Untersuchung des funktionellen und morphologischen Ergebnisses dieser Augen mit Makulablutungen 6 Monate später. Sekundäre Ziele
- Untersuchung der Untergruppe der Augen mit myopischer choroidaler Neovaskularisation (CNV), insbesondere der Risikofaktoren für CNV bei Myopen
- Untersuchung der Untergruppe von Augen mit Makulablutungen ohne CNV
Untersuchungsplan:
- Patient mit Myopie (>-6,00DS) präsentiert sich mit Verlust des zentralen Sehvermögens
- Bei der Untersuchung wird eine Makulablutung festgestellt
Untersuchungen
- Brechung
- Axiale Länge*
- Fundus-Fluoreszenzangiographie
- Indocyaningrün-Angiographie*
- Stellen Sie fest, ob eine kurzsichtige CNV vorhanden ist oder nicht
Patientenmanagement: Behandlung vs. keine Behandlung
Behandlung ist
- Konventioneller Laser
- PDT
Überprüfung nach 6 Monaten
- BCVA
- Klinisches Erscheinungsbild (Grundfoto)
- FFA
Überprüfung nach 12 Monaten
- BCVA
- Klinisches Erscheinungsbild
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hohe Myopie (mehr als -6,00 DS)
- Makulablutung
Ausschlusskriterien:
- Makulablutungen aus anderen Gründen, z. diabetische Retinopathie, hypertensive Retinopathie
- Allergie gegen Fluorescein- oder Indocyaningrün-Farbstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studienstuhl: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R347/05/2004
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