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Hemorragias maculares miópicas

26 de junio de 2006 actualizado por: Singapore National Eye Centre
  1. Identificar las causas subyacentes de las hemorragias maculares en pacientes con miopía alta
  2. En los ojos con hemorragias maculares secundarias a neovascularización coroidea, esperamos identificar los factores de riesgo para el desarrollo de neovascularización coroidea en la alta miopía
  3. Estudiar el resultado funcional de estos ojos según lo evaluado por la agudeza visual
  4. Estudiar el resultado morfológico de estos ojos mediante evaluación clínica (y fotografía de fondo) y angiografía con fluoresceína

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos principales

  • Identificar las etiologías subyacentes de las hemorragias maculares en ojos miopes.
  • Estudiar el resultado funcional y morfológico de estos ojos con hemorragias maculares 6 meses después Objetivos secundarios
  • Estudiar el subgrupo de ojos con neovascularización coroidea (NVC) miópica, en particular los factores de riesgo de NVC en miopes.
  • Estudiar el subgrupo de ojos con hemorragias maculares en ausencia de NVC

Plan de investigación:

  1. Paciente con miopía (>-6.00DS) se presenta con pérdida de la visión central
  2. El examen revela una hemorragia macular

  3. Investigaciones

    • Refracción
    • Longitud axial*
    • Angiografía de fondo de ojo con fluoresceína
    • Angiografía con verde de indocianina*
  4. Determinar si una CNV miope está presente o ausente

  5. Manejo del paciente: Tratamiento vs No tratamiento

    • siendo el tratamiento

      1. láser convencional
      2. PDT

  6. Revisión a los 6 meses

    • BCVA
    • Aspecto clínico (foto del fondo uterino)
    • FFA

  7. Revisión a los 12 meses

    • BCVA
    • Aspecto clínico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miopía alta (superior a -6.00DS)
  • hemorragia macular

Criterio de exclusión:

  • Hemorragias maculares por otras causas, p. retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva
  • Alergia a la fluoresceína o colorantes verdes de indocianina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore National Eye Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Silla de estudio: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R347/05/2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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