Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myopiske makulære blødninger

26. juni 2006 oppdatert av: Singapore National Eye Centre
  1. Å identifisere de underliggende årsakene til makulære blødninger hos pasienter med høy nærsynthet
  2. I øynene funnet å ha makulære blødninger sekundært til koroidal neovaskularisering, håper vi å identifisere risikofaktorene for utvikling av koroidal neovaskularisering ved høy nærsynthet
  3. For å studere det funksjonelle resultatet av disse øynene vurdert ved synsskarphet
  4. For å studere det morfologiske resultatet av disse øynene ved klinisk vurdering (og fundal fotografering) og fluorescein angiografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål

  • For å identifisere de underliggende årsakene til makulære blødninger i nærsynte øyne
  • Å studere det funksjonelle og morfologiske resultatet av disse øynene med makulære blødninger 6 måneder senere Sekundære mål
  • Å studere undergruppen av øyne med nærsynt koroidal neovaskularisering (CNV), spesielt risikofaktorene for CNV i myopes
  • Å studere undergruppen av øyne med makulære blødninger i fravær av CNV

Plan for undersøkelse:

  1. Pasient med nærsynthet (>-6.00DS) viser seg med tap av sentralsyn
  2. Undersøkelse avslører en makulær blødning

  3. Undersøkelser

    • Refraksjon
    • Aksial lengde*
    • Fundus fluorescein angiografi
    • Indocyanin grønn angiografi*
  4. Bestem om en nærsynt CNV er tilstede eller fraværende

  5. Håndtering av pasient: Behandling vs Ingen behandling

    • Behandlingsvesen

      1. Konvensjonell laser
      2. PDT

  6. Gjennomgå ved 6 måneder

    • BCVA
    • Klinisk utseende (grunnbilde)
    • FFA

  7. Gjennomgang ved 12 måneder

    • BCVA
    • Klinisk utseende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høy nærsynthet (større enn -6.00DS)
  • Makulær blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Makulablødninger av andre årsaker, f.eks. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
  • Allergi mot fluorescein eller indocyaningrønne fargestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R347/05/2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere