- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345228
Myopické makulární krvácení
26. června 2006 aktualizováno: Singapore National Eye Centre
- Identifikovat základní příčiny makulárního krvácení u pacientů s vysokou myopií
- Doufáme, že u očí, u kterých bylo zjištěno, že mají makulární krvácení sekundárně k choroidální neovaskularizaci, identifikujeme rizikové faktory pro rozvoj choroidální neovaskularizace u vysoké myopie
- Studovat funkční výsledek těchto očí podle zrakové ostrosti
- Studovat morfologický výsledek těchto očí klinickým hodnocením (a fotografií pozadí) a fluoresceinovou angiografií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle
- Identifikovat základní etiologii makulárního krvácení v myopických očích
- Studovat funkční a morfologické výsledky těchto očí s makulárním krvácením o 6 měsíců později Sekundární cíle
- Studovat podskupinu očí s myopickou choroidální neovaskularizací (CNV), zejména rizikové faktory pro CNV u myopů
- Studovat podskupinu očí s makulárním krvácením v nepřítomnosti CNV
Plán vyšetřování:
- Pacient s krátkozrakostí (>-6,00 DS) se projevuje ztrátou centrálního vidění
- Vyšetření odhalí makulární krvácení
Vyšetřování
- Lom světla
- Axiální délka*
- Fundus fluoresceinová angiografie
- Indocyaninová zelená angiografie*
- Určete, zda je myopická CNV přítomna nebo nepřítomná
Vedení pacienta: Léčba versus žádná léčba
Léčba bytí
- Konvenční laser
- PDT
Kontrola za 6 měsíců
- BCVA
- Klinický vzhled (základní foto)
- FFA
Recenze za 12 měsíců
- BCVA
- Klinický vzhled
Typ studie
Pozorovací
Zápis
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoká myopie (větší než -6,00 DS)
- Makulární krvácení
Kritéria vyloučení:
- Makulární krvácení z jiných příčin, např. diabetická retinopatie, hypertenzní retinopatie
- Alergie na fluorescein nebo indocyaninová zelená barviva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studijní židle: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R347/05/2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myopické makulární krvácení
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie