Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myopické makulární krvácení

26. června 2006 aktualizováno: Singapore National Eye Centre
  1. Identifikovat základní příčiny makulárního krvácení u pacientů s vysokou myopií
  2. Doufáme, že u očí, u kterých bylo zjištěno, že mají makulární krvácení sekundárně k choroidální neovaskularizaci, identifikujeme rizikové faktory pro rozvoj choroidální neovaskularizace u vysoké myopie
  3. Studovat funkční výsledek těchto očí podle zrakové ostrosti
  4. Studovat morfologický výsledek těchto očí klinickým hodnocením (a fotografií pozadí) a fluoresceinovou angiografií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primární cíle

  • Identifikovat základní etiologii makulárního krvácení v myopických očích
  • Studovat funkční a morfologické výsledky těchto očí s makulárním krvácením o 6 měsíců později Sekundární cíle
  • Studovat podskupinu očí s myopickou choroidální neovaskularizací (CNV), zejména rizikové faktory pro CNV u myopů
  • Studovat podskupinu očí s makulárním krvácením v nepřítomnosti CNV

Plán vyšetřování:

  1. Pacient s krátkozrakostí (>-6,00 DS) se projevuje ztrátou centrálního vidění
  2. Vyšetření odhalí makulární krvácení
  3. Vyšetřování

    • Lom světla
    • Axiální délka*
    • Fundus fluoresceinová angiografie
    • Indocyaninová zelená angiografie*
  4. Určete, zda je myopická CNV přítomna nebo nepřítomná
  5. Vedení pacienta: Léčba versus žádná léčba

    • Léčba bytí

      1. Konvenční laser
      2. PDT
  6. Kontrola za 6 měsíců

    • BCVA
    • Klinický vzhled (základní foto)
    • FFA
  7. Recenze za 12 měsíců

    • BCVA
    • Klinický vzhled

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoká myopie (větší než -6,00 DS)
  • Makulární krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Makulární krvácení z jiných příčin, např. diabetická retinopatie, hypertenzní retinopatie
  • Alergie na fluorescein nebo indocyaninová zelená barviva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studijní židle: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myopické makulární krvácení

Předplatit