- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345228
Myopiske makulære blødninger
26. juni 2006 opdateret af: Singapore National Eye Centre
- At identificere de underliggende årsager til makulære blødninger hos patienter med høj nærsynethed
- I øjnene, der viser sig at have makulære blødninger sekundært til koroidal neovaskularisering, håber vi at identificere risikofaktorerne for udvikling af koroidal neovaskularisering ved høj nærsynethed
- At studere det funktionelle resultat af disse øjne vurderet ved synsstyrke
- At studere det morfologiske resultat af disse øjne ved klinisk vurdering (og fundal fotografering) og fluorescein angiografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære mål
- At identificere de underliggende ætiologier af makulære blødninger i nærsynede øjne
- At studere det funktionelle og morfologiske resultat af disse øjne med makulære blødninger 6 måneder senere Sekundære mål
- At studere undergruppen af øjne med myopisk choroidal neovaskularisering (CNV), især risikofaktorerne for CNV i myoper
- At studere undergruppen af øjne med makulære blødninger i fravær af CNV
Plan for undersøgelse:
- Patient med nærsynethed (>-6.00DS) viser sig med tab af centralt syn
- Undersøgelse afslører en makulær blødning
Undersøgelser
- Brydning
- Aksial længde*
- Fundus fluorescein angiografi
- Indocyanin grøn angiografi*
- Bestem, om en nærsynet CNV er til stede eller fraværende
Håndtering af patient: Behandling vs Ingen behandling
Behandlingsvæsen
- Konventionel laser
- PDT
Gennemgang efter 6 måneder
- BCVA
- Klinisk udseende (grundbillede)
- FFA
Gennemgang ved 12 måneder
- BCVA
- Klinisk udseende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj nærsynethed (større end -6.00DS)
- Makula blødning
Ekskluderingskriterier:
- Makulablødninger af andre årsager f.eks. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
- Allergi over for fluorescein eller indocyanin grønne farvestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2006
Først opslået (Skøn)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2006
Sidst verificeret
1. maj 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R347/05/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myopiske makulære blødninger
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsRekrutteringMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Forenede Stater, Australien