Emorragie maculari miopiche
26 giugno 2006 aggiornato da: Singapore National Eye Centre
- Identificare le cause alla base delle emorragie maculari nei pazienti con miopia elevata
- Negli occhi trovati con emorragie maculari secondarie a neovascolarizzazione coroidale, speriamo di identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di neovascolarizzazione coroidale nella miopia elevata
- Per studiare l'esito funzionale di questi occhi come valutato dall'acuità visiva
- Studiare l'esito morfologico di questi occhi mediante valutazione clinica (e fotografia del fondo) e angiografia con fluoresceina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari
- Identificare le eziologie alla base delle emorragie maculari negli occhi miopi
- Studiare l'esito funzionale e morfologico di questi occhi con emorragie maculari 6 mesi dopo Obiettivi secondari
- Studiare il sottogruppo di occhi con neovascolarizzazione coroideale miopica (CNV), in particolare i fattori di rischio per CNV nei miopi
- Studiare il sottogruppo di occhi con emorragie maculari in assenza di CNV
Piano di indagine:
- Paziente con miopia (>-6.00DS) si presenta con perdita della visione centrale
- L'esame rivela un'emorragia maculare
Indagini
- Rifrazione
- Lunghezza assiale*
- Angiografia del fondo con fluoresceina
- Angiografia con verde indocianina*
- Determinare se è presente o assente una CNV miopica
Gestione del paziente: trattamento vs nessun trattamento
Il trattamento è
- Laser convenzionale
- PDT
Revisione a 6 mesi
- BCVA
- Aspetto clinico (foto di fondo)
- FFA
Revisione a 12 mesi
- BCVA
- Aspetto clinico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Miopia elevata (superiore a -6.00DS)
- Emorragia maculare
Criteri di esclusione:
- Emorragie maculari da altre cause es. retinopatia diabetica, retinopatia ipertensiva
- Allergia ai coloranti fluoresceina o verde indocianina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Cattedra di studio: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R347/05/2004
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