- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345228
Hemorragias Maculares Miópicas
26 de junho de 2006 atualizado por: Singapore National Eye Centre
- Identificar as causas subjacentes de hemorragias maculares em pacientes com alta miopia
- Nos olhos com hemorragia macular secundária à neovascularização de coróide, esperamos identificar os fatores de risco para o desenvolvimento de neovascularização de coróide em alta miopia
- Estudar o resultado funcional desses olhos conforme avaliado pela acuidade visual
- Estudar o resultado morfológico desses olhos por meio de avaliação clínica (e fotografia do fundo do olho) e angiografia com fluoresceína
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Primários
- Identificar as etiologias subjacentes das hemorragias maculares em olhos míopes
- Estudar o resultado funcional e morfológico desses olhos com hemorragias maculares 6 meses depois Objetivos Secundários
- Estudar o subgrupo de olhos com neovascularização coróide miópica (CNV), em particular os fatores de risco para CNV em míopes
- Estudar o subgrupo de olhos com hemorragias maculares na ausência de CNV
Plano de investigação:
- Paciente com miopia (>-6.00DS) apresenta perda da visão central
- O exame revela uma hemorragia macular
Investigações
- Refração
- Comprimento axial*
- Angiografia de fundo de fluoresceína
- Angiografia com indocianina verde*
- Determinar se uma CNV míope está presente ou ausente
Manejo do paciente: Tratamento vs Sem tratamento
tratamento sendo
- laser convencional
- PDT
Revisão em 6 meses
- BCVA
- Aspecto clínico (foto do fundo)
- FFA
Revisão em 12 meses
- BCVA
- Aparência clínica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alta miopia (maior que -6.00DS)
- hemorragia macular
Critério de exclusão:
- Hemorragias maculares de outras causas, por exemplo. retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva
- Alergia a fluoresceína ou corantes verdes de indocianina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Cadeira de estudo: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2006
Última verificação
1 de maio de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R347/05/2004
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