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Hemorragias Maculares Miópicas

26 de junho de 2006 atualizado por: Singapore National Eye Centre
  1. Identificar as causas subjacentes de hemorragias maculares em pacientes com alta miopia
  2. Nos olhos com hemorragia macular secundária à neovascularização de coróide, esperamos identificar os fatores de risco para o desenvolvimento de neovascularização de coróide em alta miopia
  3. Estudar o resultado funcional desses olhos conforme avaliado pela acuidade visual
  4. Estudar o resultado morfológico desses olhos por meio de avaliação clínica (e fotografia do fundo do olho) e angiografia com fluoresceína

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivos Primários

  • Identificar as etiologias subjacentes das hemorragias maculares em olhos míopes
  • Estudar o resultado funcional e morfológico desses olhos com hemorragias maculares 6 meses depois Objetivos Secundários
  • Estudar o subgrupo de olhos com neovascularização coróide miópica (CNV), em particular os fatores de risco para CNV em míopes
  • Estudar o subgrupo de olhos com hemorragias maculares na ausência de CNV

Plano de investigação:

  1. Paciente com miopia (>-6.00DS) apresenta perda da visão central
  2. O exame revela uma hemorragia macular
  3. Investigações

    • Refração
    • Comprimento axial*
    • Angiografia de fundo de fluoresceína
    • Angiografia com indocianina verde*
  4. Determinar se uma CNV míope está presente ou ausente
  5. Manejo do paciente: Tratamento vs Sem tratamento

    • tratamento sendo

      1. laser convencional
      2. PDT
  6. Revisão em 6 meses

    • BCVA
    • Aspecto clínico (foto do fundo)
    • FFA
  7. Revisão em 12 meses

    • BCVA
    • Aparência clínica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alta miopia (maior que -6.00DS)
  • hemorragia macular

Critério de exclusão:

  • Hemorragias maculares de outras causas, por exemplo. retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva
  • Alergia a fluoresceína ou corantes verdes de indocianina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Cadeira de estudo: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2006

Última verificação

1 de maio de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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