- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345228
Närsynt makulära blödningar
26 juni 2006 uppdaterad av: Singapore National Eye Centre
- Att identifiera de bakomliggande orsakerna till makulära blödningar hos patienter med hög närsynthet
- I ögonen som visar sig ha makulära blödningar sekundära till koroidal neovaskularisering, hoppas vi kunna identifiera riskfaktorerna för utveckling av koroidal neovaskularisation vid hög närsynthet
- Att studera det funktionella resultatet av dessa ögon bedömt av synskärpan
- Att studera det morfologiska resultatet av dessa ögon genom klinisk bedömning (och grundfotografering) och fluoresceinangiografi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål
- Att identifiera de underliggande etiologierna för makulära blödningar i närsynta ögon
- Att studera det funktionella och morfologiska resultatet av dessa ögon med makulära blödningar 6 månader senare Sekundära syften
- Att studera undergruppen av ögon med närsynt koroidal neovaskularisering (CNV), särskilt riskfaktorerna för CNV i myopes
- Att studera undergruppen av ögon med makulära blödningar i frånvaro av CNV
Utredningsplan:
- Patient med närsynthet (>-6.00DS) uppvisar förlust av central syn
- Undersökning avslöjar en makulär blödning
Utredningar
- Refraktion
- Axiell längd*
- Fundus fluorescein angiografi
- Indocyanin grön angiografi*
- Bestäm om en myopisk CNV är närvarande eller frånvarande
Hantering av patient: Behandling vs Ingen behandling
Behandlingsväsen
- Konventionell laser
- PDT
Granskning vid 6 månader
- BCVA
- Kliniskt utseende (grundbild)
- FFA
Granskning vid 12 månader
- BCVA
- Kliniskt utseende
Studietyp
Observationell
Inskrivning
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög närsynthet (större än -6.00DS)
- Makulablödning
Exklusions kriterier:
- Makulablödningar av andra orsaker t.ex. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
- Allergi mot fluorescein eller indocyaningröna färgämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Avslutad studie
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2006
Senast verifierad
1 maj 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R347/05/2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .