1. linjan tutkimus Kapesitabiini annettuna jatkuvalla menetelmällä Plus Oxaliplatin & Bevacitsumab 2 viikon välein metastaattisessa CCR:ssä.

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset > tai = 18 vuotta
• Avopotilaat, joiden ECOG-suorituskyky on ≤ 2.
• Histologisesti vahvistettu diagnoosi CRC-potilailla, joilla on etäpesäkkeitä.
• Vähintään yksi havaittava leesio RECIST-kriteerien mukaisesti.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
• Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuspyynnön ja haluavat osallistua.
• Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu bevasitsumabilla.
• Sai aiemmin systeemistä hoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin hoitamiseksi
• Adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito ei-metastaattiseen sairauteen on sallittu, jos se on lopetettu vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
• Jos potilasta on aiemmin hoidettu adjuvanttihoidolla, tutkimukseen ei saa ottaa mukaan sairauden etenemistä hoidon aikana tai 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
• Jos sädehoitoa on annettu, sitä ei ole annettu tutkimukseen valitussa leesiossa ja hoito on päättynyt vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
• Aiempi IV-vaiheen sairauden kirurginen toimenpide on sallittu.
• Aiemmat tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet (viimeisten 5 vuoden aikana) lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpää sekä kohdunkaulan in situ karsinoomaa.
• Keskushermoston (CNS) fyysisen tutkimuksen historia tai näyttöä (esim. primaarinen aivokasvain, hallitsemattomat kouristukset tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla, aivoetäpesäkkeet tai mikä tahansa ictus-historia).
• Aiempi psykiatrinen vammaisuus, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi, mikä estää tietoisen suostumuksen tai häiritsee suun kautta otetun lääkkeen noudattamista.
• Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (aktiivinen), eli hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin (NYHA) aste II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä tai perifeerinen verisuonisairaus. Potilaat, jotka ovat saaneet sydäninfarktin edellisenä tutkimuksen aloitusvuonna, jätetään pois.
• Ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puute, imeytymishäiriö tai kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
• Potilaat, joille on tehty allogeeninen siirto, ja he hakevat immunoterapiaa.
• Parantumaton luumurtuma, haavat tai vaikeita haavaumia.
• Tunnettu hemorraginen diateesi tai koagulopatia.
• Hallitsemattomat ja vakavat rinnakkaisinfektiot tai muut vakavat ja hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet.
• Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min (laskettu Cockroft-Gault-kaavan mukaan) tai seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN.
• Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvoista:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1,5 x 109/l. Verihiutalemäärä < 100 x 109/l. Hemoglobiini < 9 g/dl. INR > 1,5. Kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN. ALAT ja/tai ASAT > 2,5 x ULN tai > 5 x ULN (jos maksametastaasit). Alkalinen fosfataasi > 2,5 x ULN tai > 5 x ULN (jos on maksametastaasi) tai > 10 x ULN (jos kyseessä on luumetastaasi).

• Fluoropyrimidiinihoidosta tai tiedossa olevasta dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutoksesta on aiemmin esiintynyt odottamattomia vakavia haittavaikutuksia.
• Potilaat, joille on tehty suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai joilla oli merkittäviä traumaattisia vammoja 28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista tai potilaat, joille on tehty suuri leikkaussuunnitelma tutkimusjakson aikana. Hieno neula-aspiraatiobiopsia 7 päivää ennen tutkimuksen aloittamista.
• Oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien täysi annos (vähintään 10 päivää ennen tutkimushoidon tai trombolyyttisten aineiden aloittamista). Pieni varfariiniannos on sallittu, INR ≤ 1,5.
• Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista suuriannoksisen aspiriinin käyttöä (> 325 m/vrk) tai ei-steroidista tulehduskipulääkitystä.
• Osallistuminen toiseen hoitokokeeseen 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
• Raskaana (seerumipositiivinen raskaustesti) tai imettäville naisille.