Estudo de 1ª linha Capecitabina administrada de forma contínua mais oxaliplatina e bevacizumabe a cada 2 semanas em CCR metastático.

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres > ou = 18 anos
• Pacientes ambulatoriais com performance status ECOG ≤ 2.
• Diagnóstico confirmado histologicamente de pacientes com CCR com metástase.
• Presença de pelo menos uma lesão detectável de acordo com os critérios RECIST.
• Esperança de vida superior a 3 meses.
• Pacientes que são capazes de entender a solicitação do estudo e desejam participar.
• Consentimento informado por escrito dado

Critério de exclusão:

• Pacientes que foram tratados com Bevacizumabe anteriormente.
• Recebeu qualquer tratamento sistêmico anteriormente para tratar uma doença avançada ou metastática
• O tratamento adjuvante ou neoadjuvante à doença não metastática é permitido, desde que tenha sido finalizado pelo menos 6 meses antes do tratamento inicial do estudo.
• Caso o paciente tenha sido previamente tratado com terapia adjuvante, não é permitido ser incluído no estudo em caso de progressão da doença durante o tratamento ou durante 6 meses após o término do tratamento.
• Se a radioterapia foi administrada, ela não foi administrada na lesão selecionada para o estudo e o final do tratamento foi concluído pelo menos 4 semanas antes do início do estudo.
• É permitido procedimento cirúrgico prévio da doença em estágio IV.
• PAst ou história atual (nos últimos 5 anos) de malignidades, exceto carcinoma basocelular e escamoso da pele tratado curativamente e carcinoma in situ do colo do útero.
• Histórico ou evidência no exame físico do sistema nervoso central (SNC) (ou seja, tumor cerebral primário, convulsões descontroladas com tratamento médico padrão, metástase cerebral ou qualquer tipo ou histórico de ictus).
• História de deficiência psiquiátrica julgada pelo investigador como clinicamente significativa, impedindo o consentimento informado ou interferindo na adesão à ingestão oral de medicamentos.
• Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa), ou seja, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva de grau II ou maior da New York Heart Association (NYHA), arritmia cardíaca grave que requer medicação ou doença vascular periférica. Os pacientes que sofreram infarto do miocárdio no ano anterior ao início do estudo serão excluídos.
• Falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, síndrome de má absorção ou incapacidade de tomar medicamentos orais
• Pacientes submetidos a transplante alogênico e que solicitam imunoterapia.
• Fratura óssea não cicatrizada, feridas ou úlceras graves.
• Diátese hemorrágica conhecida ou coagulopatia.
• Infecções intercorrentes graves e não controladas ou outras doenças concomitantes graves e não controladas.
• Insuficiência renal moderada ou grave (depuração de creatinina < 30 ml/min (calculada de acordo com a fórmula de Cockroft-Gault) ou creatinina sérica >1,5 x LSN.
• Qualquer um dos seguintes valores laboratoriais:

Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1,5 x 109/l. Contagem de plaquetas < 100 x 109/l. Hemoglobina < 9 g/dl. RNI > 1,5. Bilirrubina total > 1,5 LSN. ALT e/ou AST > 2,5 x LSN ou > 5 x LSN (em caso de metástase hepática). Fosfatase alcalina > 2,5 x LSN ou > 5 x LSN (no caso de metástase hepática), ou > 10 x LSN (no caso de metástase óssea).

• História de eventos adversos graves inesperados aos tratamentos com fluoropirimidina ou deficiência conhecida de di-hidropirimidina desidrogenase (DPD).
• Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico de grande porte, biópsia aberta ou que tiveram lesões traumáticas significativas 28 dias antes do início do tratamento do estudo, ou pacientes com planejamento de procedimento cirúrgico de grande porte durante o período do estudo. Biópsia aspirativa com agulha fina 7 dias antes do início do estudo.
• Uso de dose completa de anticoagulantes orais ou parenterais (pelo menos 10 dias antes do início do tratamento do estudo ou agentes trombolíticos. Baixa dose de varfarina é permitida, com INR ≤ 1,5.
• Sujeito que requer uso crônico de aspirina em altas doses (> 325 m/dia) ou tratamento anti-inflamatório não esteroide.
• Participação em outro estudo de tratamento dentro de 4 semanas após o início do estudo.
• Grávidas (teste de gravidez soro positivo) ou lactantes.