1. vonalas vizsgálat: Capecitabine Continuous Way Plus Oxaliplatin&Bevacizumab 2 hetente adva metasztatikus CCR-ben.

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők > vagy = 18 év
• Járóbetegek, akiknek az ECOG teljesítménye ≤ 2.
• Áttétes CRC-betegek szövettanilag igazolt diagnózisa.
• Legalább egy kimutatható elváltozás jelenléte a RECIST kritériumoknak megfelelően.
• A várható élettartam több mint 3 hónap.
• Olyan betegek, akik képesek megérteni a vizsgálati kérelmet és részt kívánnak venni.
• Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiket korábban bevacizumabbal kezeltek.
• Korábban bármilyen szisztémás kezelésben részesült előrehaladott vagy metasztatikus betegség kezelésére
• A nem áttétes betegség adjuváns vagy neoadjuváns kezelése megengedett, feltéve, hogy azt legalább 6 hónappal az első vizsgálati kezelés előtt befejezték.
• Ha a beteget korábban adjuváns kezelésben részesítették, nem vonható be a vizsgálatba a betegség progressziója esetén a kezelés alatt vagy a kezelés befejezését követő 6 hónapon belül.
• Ha sugárterápiát alkalmaztak, azt nem adták be a vizsgálathoz kiválasztott lézióban, és a kezelést a vizsgálat megkezdése előtt legalább 4 héttel befejezték.
• A IV stádiumú betegség korábbi sebészeti beavatkozása megengedett.
• Rosszindulatú daganatok múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete (az elmúlt 5 évben), kivéve a gyógyítólag kezelt bazális és laphámsejtes bőrkarcinómát, valamint a méhnyak in situ karcinómáját.
• A kórtörténet vagy a központi idegrendszer (CNS) fizikális vizsgálata során kapott bizonyítékok (pl. primer agydaganat, kontrollálatlan görcsök szokásos orvosi kezelés mellett, agyi metasztázisok vagy bármilyen kórelőzmény vagy ictus).
• Az anamnézisben szereplő pszichiátriai fogyatékosság, amelyet a vizsgáló klinikailag szignifikánsnak ítélt meg, ami kizárja a tájékozott beleegyezést vagy megzavarja az orális gyógyszerbevitel betartását.
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség (aktív), azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil angina, New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy nagyobb pangásos szívelégtelenség, súlyos, gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar vagy perifériás érbetegség. Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdésének előző évében miokardiális infarktuson estek át, kizárásra kerülnek.
• A felső gyomor-bél traktus testi épségének hiánya, felszívódási zavar vagy szájon át szedhető gyógyszerek hiánya
• Allogén transzplantáción átesett betegek immunterápiát kérnek.
• Nem gyógyult csonttörés, sebek vagy súlyos fekélyek.
• Ismert hemorrhagiás diathesis vagy koagulopátia.
• Nem kontrollált és súlyos interkurrens fertőzések vagy más súlyos és kontrollálatlan kísérő betegségek.
• Közepes vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc (a Cockroft-Gault képlet alapján számítva) vagy a szérum kreatinin > 1,5 x ULN.
• Az alábbi laboratóriumi értékek bármelyike:

Abszolút neutrofilszám (ANC) < 1,5 x 109/l. Thrombocytaszám < 100 x 109/l. Hemoglobin < 9 g/dl. INR > 1,5. Összes bilirubin > 1,5 ULN. ALT és/vagy AST > 2,5 x ULN vagy > 5 x ULN (májmetasztázis esetén). Alkáli foszfatáz > 2,5 x ULN vagy > 5 x ULN (májmetasztázis esetén), vagy > 10 x ULN (csontmetasztázis esetén).

• A fluor-pirimidin-kezelés vagy ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) hiánya a kórtörténetben előforduló váratlan súlyos mellékhatások.
• Azok a betegek, akiket jelentős műtéti beavatkozásnak, nyílt biopsziának vetettek alá, vagy akiknek jelentős traumás sérülései voltak a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül, vagy olyan betegek, akiknél jelentős műtéti beavatkozást terveztek a vizsgálati időszak alatt. Finom tűs aspirációs biopszia 7 nappal a vizsgálat megkezdése előtt.
• Az orális vagy parenterális antikoagulánsok teljes dózisának alkalmazása (legalább 10 nappal a vizsgálati kezelés vagy a trombolitikus szerek megkezdése előtt). Alacsony dózisú warfarin megengedett, INR ≤ 1,5.
• Nagy dózisú aszpirin (> 325 m/nap) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelést igénylő alany.
• Részvétel egy másik kezelési kísérletben a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül.
• Terhes (szérum pozitív terhességi teszt) vagy szoptató nők.