Första linjens studie Capecitabin administrerat på kontinuerlig väg plus oxaliplatin och bevacizumab varannan vecka vid metastaserande CCR.

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor > eller = 18 år
• Polikliniska patienter med ECOG-prestandastatus ≤ 2.
• Histologiskt bekräftad diagnos av CRC-patienter med metastaser.
• Förekomst av minst en detekterbar lesion i enlighet med RECIST-kriterier.
• Förväntad livslängd över 3 månader.
• Patienter som kan förstå studien begär och vill delta.
• Skriftligt informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har behandlats med Bevacizumab.
• Fick någon systemisk behandling tidigare för att behandla en avancerad eller metastaserande sjukdom
• Adjuvant eller neoadjuvant behandling av icke-metastaserande sjukdom är tillåten, förutsatt att den har avslutats minst 6 månader före den första studiebehandlingen.
• Om patienten har behandlats med adjuvant terapi tidigare är det inte tillåtet att ingå i studien vid sjukdomsprogress under behandlingen eller under 6 månader senare än behandlingens slut.
• Om strålbehandling har administrerats har den inte administrerats i den lesion som valts för studien, och behandlingens slut har avslutats minst 4 veckor innan studiens start.
• Tidigare kirurgiskt ingrepp av IV-stadiets sjukdom är tillåtet.
• Tidigare eller aktuell historia (inom de senaste 5 åren) av maligniteter förutom kurativt behandlat basal- och skivepitelcancer i huden och in-situ-karcinom i livmoderhalsen.
• Historik eller bevis vid fysisk undersökning av centrala nervsystemet (CNS) (dvs. primär hjärntumör, okontrollerade konvulsioner med standardmedicinsk behandling, hjärnmetastaser eller någon form eller ictus-historia).
• Historik med psykiatrisk funktionsnedsättning bedömd av utredaren vara kliniskt signifikant som utesluter informerat samtycke eller stör efterlevnaden av oralt läkemedelsintag.
• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom (aktiv), dvs okontrollerad hypertoni, instabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre kronisk hjärtsvikt, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering eller perifer kärlsjukdom. Patienter som har genomgått hjärtinfarkt under föregående år av studiestart kommer att exkluderas.
• Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, malabsorptionssyndrom eller oförmåga att ta orala mediciner
• Patienter som utsätts för allogen transplantation och begär immunterapi.
• Benfraktur ej läkt, sår eller svåra sår.
• Känd hemorragisk diates eller koagulopati.
• Okontrollerade och svåra interkurrenta infektioner eller andra svåra och okontrollerade samtidiga sjukdomar.
• Måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min (beräknat enligt Cockroft-Gaults formel) eller serumkreatinin >1,5 x ULN.
• Något av följande laboratorievärden:

Absolut antal neutrofiler (ANC) < 1,5 x 109/l. Trombocytantal < 100 x 109/l. Hemoglobin < 9 g/dl. INR > 1,5. Totalt bilirubin > 1,5 ULN. ALAT och/eller ASAT > 2,5 x ULN eller > 5 x ULN (vid levermetastaser). Alkaliskt fosfatas > 2,5 x ULN eller >5 x ULN (vid levermetastaser), eller > 10 x ULN (vid benmetastaser).

• Historik med oväntade allvarliga biverkningar till fluoropyrimidinbehandlingar eller känd dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist.
• Patienter som utsatts för ett större kirurgiskt ingrepp, öppen biopsi eller som hade betydande traumatiska skador inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjades, eller patienter som planerade en större operationsprocedur under studieperioden. Finnålsaspirationsbiopsi 7 dagar före studiestart.
• Användning av full dos av orala eller parenterala antikoagulantia (minst 10 dagar innan studiebehandlingen påbörjas eller trombolytiska medel. Låg dos warfarin är tillåten, med en INR ≤ 1,5.
• Person som behöver kronisk användning av högdos acetylsalicylsyra (> 325 m/dag) eller icke-steroid antiinflammatorisk behandling.
• Deltagande i ytterligare en behandlingsprövning inom 4 veckor efter att studien påbörjats.
• Gravida (serumpositivt graviditetstest) eller ammande kvinnor.