Eerstelijnsonderzoek Capecitabine continu toegediend plus Oxaliplatin & Bevacizumab elke 2 weken bij gemetastaseerde CCR.

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen > of = 18 jaar
• Poliklinische patiënten met ECOG-prestatiestatus ≤ 2.
• Histologisch bevestigde diagnose van CRC-patiënten met metastase.
• Aanwezigheid van ten minste één detecteerbare laesie in overeenstemming met de RECIST-criteria.
• Levensverwachting langer dan 3 maanden.
• Patiënten die het onderzoeksverzoek kunnen begrijpen en willen deelnemen.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder met Bevacizumab zijn behandeld.
• Eerder een systemische behandeling heeft gekregen om een ​​gevorderde of gemetastaseerde ziekte te behandelen
• Adjuvante of neoadjuvante behandeling van niet-gemetastaseerde ziekte is toegestaan, op voorwaarde dat deze ten minste 6 maanden vóór de initiële studiebehandeling is beëindigd.
• Als de patiënt eerder is behandeld met adjuvante therapie, mag hij niet worden opgenomen in de studie in geval van ziekteprogressie tijdens de behandeling of gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling.
• Als radiotherapie is toegediend, is deze niet toegediend in de laesie die voor het onderzoek is geselecteerd en is het einde van de behandeling ten minste 4 weken voor aanvang van het onderzoek beëindigd.
• Eerdere chirurgische ingreep van de ziekte in het IV-stadium is toegestaan.
• Vroegere of huidige geschiedenis (binnen de laatste 5 jaar) van maligniteiten behalve curatief behandeld basaal- en plaveiselcelcarcinoom van de huid en in-situ carcinoom van de cervix.
• Voorgeschiedenis of bewijs bij lichamelijk onderzoek van het centrale zenuwstelsel (CZS) (d.w.z. primaire cerebrale tumor, ongecontroleerde convulsies met standaard medische behandeling, cerebrale metastase of enige vorm van ictus-geschiedenis).
• Voorgeschiedenis van psychiatrische handicap die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd, waardoor geïnformeerde toestemming wordt uitgesloten of de therapietrouw voor orale inname van geneesmiddelen wordt belemmerd.
• Klinisch significante cardiovasculaire ziekte (actief), d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina, New York Heart Association (NYHA) graad II of hoger congestief hartfalen, ernstige hartritmestoornissen die medicatie vereisen of perifere vasculaire ziekte. Patiënten die in het voorgaande jaar van de start van de studie een myocardinfarct hebben gehad, worden uitgesloten.
• Gebrek aan fysieke integriteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, malabsorptiesyndroom of onvermogen om orale medicatie in te nemen
• Patiënten die een allogene transplantatie ondergaan en immunotherapie aanvragen.
• Botbreuk niet genezen, wonden of ernstige zweren.
• Bekende hemorragische diathese of coagulopathie.
• Ongecontroleerde en ernstige bijkomende infecties of andere ernstige en ongecontroleerde bijkomende ziekten.
• Matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min (berekend volgens Cockroft-Gault-formule) of serumcreatinine >1,5 x ULN.
• Een van de volgende laboratoriumwaarden:

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) < 1,5 x 109/l. Aantal bloedplaatjes < 100 x 109/l. Hemoglobine < 9 g/dl. INR > 1,5. Totaal bilirubine > 1,5 ULN. ALAT en/of ASAT > 2,5 x ULN of > 5 x ULN (bij levermetastasen). Alkalische fosfatase > 2,5 x ULN of >5 x ULN (bij levermetastase), of > 10 x ULN (bij botmetastase).

• Geschiedenis van onverwachte ernstige bijwerkingen van fluoropyrimidinebehandelingen of bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
• Patiënten die een grote chirurgische ingreep hebben ondergaan, een open biopsie hebben ondergaan of die aanzienlijke traumatische verwondingen hebben opgelopen in de 28 dagen vóór de start van de onderzoeksbehandeling, of patiënten met een grote chirurgische ingreep die gepland staat tijdens de onderzoeksperiode. Fijne naaldaspiratiebiopsie 7 dagen voor de start van de studie.
• Gebruik van de volledige dosis orale of parenterale anticoagulantia (minstens 10 dagen voor aanvang van de onderzoeksbehandeling of trombolytica. Lage dosis warfarine is toegestaan, met een INR ≤ 1,5.
• Proefpersoon die chronisch gebruik van hoge doses aspirine (> 325 m2/dag) of niet-steroïde anti-inflammatoire behandeling nodig heeft.
• Deelname aan een ander behandelingsonderzoek binnen 4 weken na aanvang van de studie.
• Zwangere (serumpositieve zwangerschapstest) of vrouwen die borstvoeding geven.