Førstelinjestudie Capecitabin administrert på kontinuerlig måte pluss oksaliplatin og bevacizumab annenhver uke ved metastatisk CCR.

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner > eller = 18 år
• Polikliniske pasienter med ECOG-ytelsesstatus ≤ 2.
• Histologisk bekreftet diagnose av CRC-pasienter med metastase.
• Tilstedeværelse av minst én påvisbar lesjon i henhold til RECIST-kriteriene.
• Forventet levealder over 3 måneder.
• Pasienter som er i stand til å forstå studien ber om og ønsker å delta.
• Skriftlig informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har vært behandlet med Bevacizumab tidligere.
• Mottatt systemisk behandling tidligere for å behandle en avansert eller metastatisk sykdom
• Adjuvant eller neoadjuvant behandling til ikke-metastatisk sykdom er tillatt, forutsatt at den er avsluttet minst 6 måneder før den første studiebehandlingen.
• Dersom pasienten har vært behandlet med adjuvant terapi tidligere, er det ikke tillatt å inkluderes i studien ved sykdomsprogresjon under behandlingen eller i løpet av 6 måneder senere enn behandlingens slutt.
• Hvis strålebehandling har blitt administrert, har den ikke blitt administrert i lesjonen valgt for studien, og slutten av behandlingen er avsluttet minst 4 uker før studiestart.
• Tidligere kirurgisk prosedyre av IV-stadiumsykdommen er tillatt.
• Tidligere eller nåværende historie (innen de siste 5 årene) med maligniteter unntatt kurativt behandlet basal- og plateepitelkarsinom i huden, og in-situ karsinom i livmorhalsen.
• Anamnese eller bevis ved fysisk undersøkelse av sentralnervesystemet (CNS) (dvs. primær hjernesvulst, ukontrollerte kramper med standard medisinsk behandling, cerebral metastaser eller noen form eller ictus-historie).
• Anamnese med psykiatrisk funksjonshemming vurdert av etterforskeren til å være klinisk signifikant og utelukker informert samtykke eller forstyrrer overholdelse av oralt legemiddelinntak.
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (aktiv), dvs. ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering eller perifer vaskulær sykdom. Pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt i det foregående året av studiestart vil bli ekskludert.
• Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, malabsorpsjonssyndrom eller manglende evne til å ta orale medisiner
• Pasienter som er utsatt for allogen transplantasjon og ber om immunterapi.
• Benbrudd som ikke er grodd, sår eller alvorlige sår.
• Kjent hemorragisk diatese eller koagulopati.
• Ukontrollerte og alvorlige interkurrente infeksjoner eller andre alvorlige og ukontrollerte samtidige sykdommer.
• Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft-Gault-formelen) eller serumkreatinin >1,5 x ULN.
• En av følgende laboratorieverdier:

Absolutt antall nøytrofiler (ANC) < 1,5 x 109/l. Blodplateantall < 100 x 109/l. Hemoglobin < 9 g/dl. INR > 1,5. Totalt bilirubin > 1,5 ULN. ALAT og/eller ASAT > 2,5 x ULN eller > 5 x ULN (ved levermetastaser). Alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN eller >5 x ULN (ved levermetastase), eller > 10 x ULN (ved benmetastase).

• Anamnese med uventede alvorlige bivirkninger ved fluoropyrimidinbehandlinger eller kjent dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) mangel.
• Pasienter som ble utsatt for større kirurgiske inngrep, åpen biopsi eller som hadde betydelige traumatiske skader i løpet av 28 dager før starten av studiebehandlingen, eller pasienter som planlegger en større operasjonsprosedyre i løpet av studieperioden. Finnålsaspirasjonsbiopsi 7 dager før studiestart.
• Bruk av full dose orale eller parenterale antikoagulantia (minst 10 dager før start av studiebehandlingen eller trombolytiske midler. Lav dose warfarin er tillatt, med en INR ≤ 1,5.
• Person som trenger kronisk bruk av høydose aspirin (> 325 m/dag) eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling.
• Deltakelse i en annen behandlingsstudie innen 4 uker etter studiestart.
• Gravide (serumpositiv graviditetstest) eller ammende kvinner.