Badanie pierwszej linii Kapecytabina podawana w trybie ciągłym plus oksaliplatyna i bewacyzumab co 2 tygodnie w CCR z przerzutami.

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety > lub = 18 lat
• Pacjenci ambulatoryjni ze stanem sprawności ECOG ≤ 2.
• Histologicznie potwierdzona diagnoza pacjentów z CRC z przerzutami.
• Obecność co najmniej jednej wykrywalnej zmiany zgodnie z kryteriami RECIST.
• Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
• Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć prośbę o badanie i chcą w nim uczestniczyć.
• Udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni bewacyzumabem.
• Otrzymał wcześniej jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe w celu leczenia choroby zaawansowanej lub z przerzutami
• Leczenie adjuwantowe lub neoadiuwantowe choroby bez przerzutów jest dozwolone, pod warunkiem że zostało zakończone co najmniej 6 miesięcy przed początkowym leczeniem w ramach badania.
• Jeśli pacjent był wcześniej leczony terapią uzupełniającą, nie dopuszcza się go do badania w przypadku progresji choroby w trakcie leczenia lub w okresie 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
• Jeżeli zastosowano radioterapię, nie zastosowano jej w wybranej do badania zmianie, a zakończenie leczenia zakończono co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
• Dopuszczalny jest wcześniejszy zabieg chirurgiczny choroby w IV stopniu zaawansowania.
• Przebyty lub aktualny wywiad (w ciągu ostatnich 5 lat) nowotworów złośliwych, z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry oraz raka in situ szyjki macicy.
• Historia lub dowody z badania fizykalnego ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (tj. pierwotny guz mózgu, niekontrolowane drgawki przy standardowym leczeniu medycznym, przerzuty do mózgu lub wszelkiego rodzaju lub napady padaczkowe w wywiadzie).
• Historia niepełnosprawności psychiatrycznej oceniona przez badacza jako istotna klinicznie wykluczająca świadomą zgodę lub zakłócająca przestrzeganie zaleceń dotyczących doustnego przyjmowania leków.
• Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa (czynna), tj. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego wg NYHA, poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lub choroba naczyń obwodowych. Pacjenci, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego w poprzednim roku rozpoczęcia badania, zostaną wykluczeni.
• Brak integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego, zespół złego wchłaniania lub niemożność przyjmowania leków doustnych
• Pacjenci poddani allogenicznemu przeszczepowi i zgłaszający się na immunoterapię.
• Niezagojone złamania kości, rany lub ciężkie owrzodzenia.
• Znana skaza krwotoczna lub koagulopatia.
• Niekontrolowane i ciężkie współistniejące infekcje lub inne ciężkie i niekontrolowane choroby współistniejące.
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min (obliczony według wzoru Cockrofta-Gaulta) lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 x GGN.
• Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych:

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 1,5 x 109/l. Liczba płytek krwi < 100 x 109/l. Hemoglobina < 9 g/dl. INR > 1,5. Bilirubina całkowita > 1,5 GGN. AlAT i/lub AST > 2,5 x GGN lub > 5 x GGN (w przypadku przerzutów do wątroby). Fosfataza alkaliczna > 2,5 x GGN lub >5 x GGN (w przypadku przerzutów do wątroby) lub > 10 x GGN (w przypadku przerzutów do kości).

• Historia nieoczekiwanych poważnych zdarzeń niepożądanych leczenia fluoropirymidyną lub znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).
• Pacjenci poddani poważnemu zabiegowi chirurgicznemu, otwartej biopsji lub którzy doznali znacznych urazów w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub pacjenci, u których w okresie objętym badaniem planowano poważny zabieg chirurgiczny. Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa 7 dni przed rozpoczęciem badania.
• Stosowanie pełnej dawki doustnych lub pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych (co najmniej 10 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia lub leków trombolitycznych. Dozwolona jest niska dawka warfaryny, przy INR ≤ 1,5.
• Osoba wymagająca przewlekłego stosowania dużej dawki aspiryny (>325 m/dobę) lub niesteroidowego leczenia przeciwzapalnego.
• Udział w kolejnym badaniu terapeutycznym w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
• Kobiety w ciąży (pozytywny test ciążowy w surowicy) lub karmiące piersią.