Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-riskin vähentäminen ja huumeiden väärinkäytön hoito Malesiassa

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin huumeiden väärinkäytön ja HIV-riskin vähentämisneuvontaa (DC-HIV) yksinään, DC-HIV-virusta yhdistettynä naltreksonin ylläpitoon ja DC-HIV yhdistettynä buprenorfiinin ylläpitoon heroiiniriippuvaisten hoidossa Malesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeiden väärinkäytön ja HIV-riskin vähentämisneuvonnan yhdistäminen opioidiagonistiylläpitohoitoon (OMT) tai antagonisti-ylläpitohoitoon naltreksonilla (NMT) vähentää tehokkaasti laitonta huumeiden käyttöä ja ehkäisee heroiiniriippuvuuteen liittyvää HIV-tartuntaa, mutta tuki NMT:lle ja OMT:lle on edelleen heikkoa. monet Länsi-Tyynenmeren maat (esim. Malesia, Indonesia ja Singapore), joissa heroiiniriippuvuus ja HIV-infektio ovat epidemiaa ja liittyvät läheisesti huumeiden injektiokäytön (IDU) ja addiktien suuren riskin seksuaalisen käyttäytymisen vuoksi. Lupaavat tulokset NMT:stä Malesiassa ovat herättäneet kiinnostusta arvioida OMT:tä buprenorfiinilla (BMT) ja vertailla yksin neuvonnan ja BMT:n tai NMT:n kanssa yhdistetyn neuvonnan tehokkuutta. Tämä 24 viikkoa kestänyt, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus vertaa tehoa heroiinin käytön ja uusiutumisen ehkäisemisessä sekä HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä manuaalisesti ohjatun HIV-riskin vähentämisen ja huumeneuvonnan (DC-HIV) avulla yksinään tai yhdistettynä buprenorfiiniylläpitohoitoon (BMT). ) tai naltreksoni-ylläpitohoito (NMT) äskettäin detoksifioiduille ja tällä hetkellä abstinenteille heroiiniriippuvaisille potilaille (N=180) Malesiassa (erityistavoite 1). Tutkimus mahdollistaa kolmen hypoteesin arvioinnin: DC-HIV plus naltreksoni on parempi kuin pelkkä DC-HIV; DC-HIV plus buprenorfiini on parempi kuin DC-HIV yksinään; ja DC-HIV plus naltreksoni on parempi kuin DC-HIV plus buprenorfiini. Ensisijaisiin tulosmittauksiin, jotka on arvioitu 3x/viikko virtsan toksikologisilla testeillä ja itseraportilla, ovat heroiinin käytön uudelleen aloittaminen, 1 tai 3 viikon jatkuva uusiutuminen ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen. Hankkeessa arvioidaan myös hoitoa hakevien heroiiniriippuvaisten ominaisuuksia Malesiassa (mukaan lukien erityiset riskikäyttäytymiset ja HIV-riskikäyttäytymismallit, psykiatristen ja muiden lääketieteellisten sairauksien esiintyvyys sekä sosiaalisen, perhe-, ammatillisen ja rikollisen toiminnan ja palvelutarpeiden mallit - Erityinen tavoite 2). Näitä tietoja käytetään DC-HIV-käsikirjan tarkistamiseen Malesian heroiiniriippuvaisten erityisolosuhteiden ja riskikäyttäytymisen käsittelemiseksi. Lopuksi projekti tarjoaa kliinistä koulutusta terveydenhuollon ammattilaisille sekä koulutusta ja mentorointia huumeiden väärinkäytön hoidossa ja HIV-ehkäisytutkimuksessa kliinisille tutkijoille, jotka jatkavat HIV:n ehkäisyyn ja huumeiden väärinkäytön hoitoon liittyvien lähestymistapojen kehittämistä, täytäntöönpanoa, arviointia ja levittämistä Malesiassa hankkeen päätyttyä ( Erityinen tavoite 3). Tutkimuksen tulokset tulevat vaikuttamaan hallituksen politiikkaan ja tukemaan hiv-ehkäisyä ja huumeiden väärinkäytön hoitoa Malesiassa ja mahdollisesti myös muissa Länsi-Tyynenmeren maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Johor
      • Muar, Johor, Malesia
        • Substance Abuse Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioidiriippuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuus alkoholista, bentsodiatsepiineista tai rauhoittavista aineista
  • Itsemurhan tai murhan riski
  • Psykoottinen häiriö tai vakava masennus
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää pöytäkirjaa tai arviointikysymyksiä
  • Henkeä uhkaavat tai epävakaat lääketieteelliset ongelmat
  • Yli 3 kertaa normaalit maksaentsyymit (AST, GGT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika uusiutua
On aika aloittaa uudelleen heroiinin käyttö
Enintään peräkkäiset viikkoja opiaattien pidättymistä
HIV-riskin vähentäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Riippuvuuteen liittyvä toimintatila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S. Schottenfeld, M.D., Yale University
  • Opintojohtaja: Mahmud Mazlan, M.D., Hospital Muar, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa