Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu keskuspohjaisesta vs. In-Home Pivotal Response -hoidosta (PRT) autismissa (PRT-HvC)

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskus- ja kotona suoritettavasta pivotal Response -hoidosta (PRT) autismissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata 16 viikkoa kestäneen keskuspohjaisen Pivotal Response -hoidon (PRT-C) ja kotona tehtävän Pivotal Response -hoidon (PRT-H) tehokkuutta autismikirjon omaavien pienten lasten sosiaalisen kommunikoinnin puutteiden torjumisessa. häiriö (ASD), johon liittyy merkittävä kieliviive. Näitä kahta ryhmää verrataan myös kontrolliryhmään, joka koostuu lapsista, jotka saavat normaalia hoitoa (TAU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Antonio Y Hardan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi, joka perustuu tarkistettuun autismidiagnostiikkahaastatteluun (ADI-R), autismin diagnostisen havainnointiaikatauluun, toinen painos (ADOS-2) tai lapsuuden autismin luokitusasteikkoon, toinen painos (CARS-2), diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) ja kliininen asiantuntijalausunto;
  • 2,0–5,11-vuotiaat pojat ja tytöt;
  • Kyky osallistua testausmenettelyihin siinä määrin, että kelvollisia vakiopisteitä voidaan saada;
  • Kielen viive mitattuna Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5) avulla: 2- ja 3-vuotiaiden ilmaisukyvyn standardipisteet vähintään 1 keskihajonnan keskiarvon alapuolella; 2 standardipoikkeamaa 4-vuotiaille ja 3 standardipoikkeamaa 5-vuotiaille;
  • Vakaa hoito (esim. Applied Behavior Analysis – ABA), puheterapia, koulusijoitus, psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset interventiot vähintään 1 kuukauden ajan ennen perusmittauksia;
  • Ei odotettavissa muutoksia hoidossa tutkimukseen osallistumisen aikana keskuspohjaisessa pivotaalivastehoidossa (PRT-C) ja kotihoidossa (PRT-H);
  • Enintään 60 minuuttia yksilöllistä 1:1 puheterapiaa viikossa;
  • Vähintään yhden vanhemman saatavuus, joka voi jatkuvasti osallistua vanhempien koulutus- ja tutkimustoimenpiteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.);
  • ABA:n vastaanotto 15 tuntia tai enemmän;
  • Aktiivinen lääketieteellinen ongelma (esim. epästabiili kohtaushäiriö tai sydänsairaus);
  • Edellinen riittävä Pivotal Response Treatment (PRT) -tutkimus;
  • Osallistujat, jotka asuvat yli 30 mailin päässä Stanfordin yliopistosta;
  • Lapsen ensisijainen kieli muu kuin englanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT) -interventio (PRT-C)
16 viikkoa kestävä keskuspohjainen PRT-interventio (PRT-C), joka koostuu 12 tuntia viikossa sisältäen 1 tunnin vanhemman koulutusta. Tämä interventio kohdistuu sosiaalisen viestinnän puutteisiin.
Käyttäytyminen: Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT) -interventio (PRT-C)
Pivotal Response -hoito autismikeskuksessa.
Kokeellinen: Home-Based Pivotal Response Treatment (PRT) -interventio (PRT-H)
16 viikon pituinen kotihoito PRT-interventio (PRT-H), joka koostuu 12 tuntia viikossa sisältäen 1 tunnin vanhemman koulutusta. Tämä interventio kohdistuu sosiaalisen viestinnän puutteisiin.
Käyttäytyminen: Home-Based Pivotal Response Treatment (PRT-interventio (PRT-H))
Pivotal Response Hoito kotiympäristössä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tämä on kontrolliryhmä, joka koostuu lapsista, jotka saavat normaalia hoitoa (TAU) 16 viikon ajan. Nämä perheet kutsutaan osallistumaan PRT:hen 16 viikon TAU-vaiheen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ilmaisujen määrässä Structured Lab Observation (SLO) -osan vanhempi-lapsi-osion aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MacArthur-Bates Communication Development Inventory (CDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioiduissa Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon 3 (VABS-3) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhemman Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikon (SSDS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Korkeammat pisteet Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikolla tarkoittavat parempaa sosiaalista toimintaa ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa sosiaalista toimintaa (vaihteluväli: 58-290).
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos sosiaalisen kommunikaation muutoksen lyhythavainnointiin (BOSCC) -suoraan lapsen havainnointiin.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos kliinisen globaalin näyttökerran (CGI) asteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhempien sosiaalisen reagointikyvyn asteikon 2. painos (SRS-2) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) -pisteet mittaavat sosiaalisia kykyjä alhaisemmilla arvoilla, mikä tarkoittaa parempia sosiaalisia kykyjä.
Perustaso, 16 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhemman arvioitujen tunteiden häiriösääntelyn inventaarion - nuori lapsi (EDI-YC) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhemman yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta vanhempien arvioitu aistinvaraisten kokemusten kyselylomakkeen (SEQ) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhemman arvioidussa lapsen ja perheen elämänlaadussa - 2 (CFQL-2) pistettä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioidussa käyttäytymisarvioinnissa johtajien tehtävien - esikoulu -pisteiden (BRIEF-P) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta vanhempien arvioidussa perheen voimaannuttamisasteikossa (FES) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioitujen vanhempien motivaatioinventaarion (PMI) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioidussa vanhempien stressiindeksissä, lyhyen lomakkeen (PSI/SF) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vanhemman arvioidussa toistuvan käyttäytymisen ulottuvuusarvioinnissa (DARB) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa.
Perustaso, 16 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Anonymous Donor

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-61427

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT) -interventio (PRT-C)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa