Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia seulontatyökaluja Parkinsonin taudin havaitsemiseen

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institute for Neurodegenerative Disorders

Parkinson Associated Risk Factor Study (PARS): Mahdollisten Parkinsonin taudin seulontatyökalujen arviointi

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jolla testataan strategiaa yhdistää kaksi parkinsonismin, hajuaistin ja aivojen kuvantamisen biomarkkeria radioaktiivisesti leimatun lääkkeen, [123I]β-CIT:n kanssa, PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten populaatiossa. työkalu "riskiryhmään kuuluvan" Parkinsonin taudin kohortin muodostamiseksi ilman PD:n motorisia oireita. PD:n ensimmäisen asteen sukulaisia ​​rekrytoidaan PD-tutkimuskeskusten ja kansallisten säätiöiden kautta osallistumaan tähän tutkimukseen. Lisäksi PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia ​​rekrytoidaan suoraan mainonnan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen asteen sukulaisia, jotka suostuvat osallistumaan (n=3 000), pyydetään suorittamaan postitse toimitettava 40 esineen hajutunnistustesti. 300 tutkittavaa (225, joilla hajun tunnistaminen on heikentynyt ja 75 normaali hajuaisti) kutsutaan DAT-kuvaukseen New Havenissa, CT:ssä sijaitsevaan Neurodegeneratiivisten häiriöiden instituuttiin. Osallistujan kliinisessä (paikallisessa) toimipisteessä tehdään myös ylimääräistä kliinistä seurantaa. Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on [123I]B-CIT:n keskimääräinen imeytyminen aivojuovioon ensimmäisen asteen sukulaisissa, joiden hajun tunnistaminen on hävinnyt. Sitä verrataan vakiintuneeseen terveiden kontrollien tietokantaan (ikä 40-70; n= 50). 300 sukulaista seurataan pitkittäin kliinisillä arvioinneilla ja toisella kuvantamistutkimuksella kahden vuoden kuluttua. Ensimmäisen ja toisen skannauksen vertaaminen tässä koehenkilöiden alajoukossa antaa meille mahdollisuuden arvioida dopamiinin kuljettajatiheyden progressiivisen häviämisen nopeutta tämän oireita edeltävän ajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Riskissä – sisällyttämiskriteerit:

  • tutkittavalla on oltava PD:n ensimmäisen asteen sukulainen heidän raporttinsa perusteella
  • koehenkilöllä ei saa olla PD:n tai muun neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosia.
  • tutkittavan on oltava vähintään 50-vuotias tai 10 vuoden sisällä sairastuneen sukulaisensa puhkeamisen iästä
  • Tutkittavalla ei saa olla muuta tunnettua syytä epänormaaliin hajuaistiin (esim. nenävamma, poskiontelotulehdus, poskionteloiden leikkaus)
  • Koehenkilö ei saa olla raskaana, jos hän osallistuu tämän tutkimuksen kuvantamisosaan

Ei-ensimmäisen asteen sukulainen – osallistumiskriteerit:

  • Tutkittavalla ei saa olla PD-diagnoosia tai muita hermostoa rappeuttavia sairauksia
  • Tutkittavalla ei saa olla muuta tunnettua syytä epänormaaliin hajuaistiin (esim. nenävamma, poskiontelotulehdus, poskionteloiden leikkaus)
  • Tutkittava ei saa olla raskaana tai olla aktiivisesti imettävä äiti, jos hän osallistuu tämän tutkimuksen kuvantamisosaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • PD:n tai muun neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi
  • muu tunnettu syy epänormaaliin hajuaistiin (esim. nenävamma, poskiontelotulehdus, poskionteloiden leikkaus)
  • raskauden aikana, jos osallistut tämän tutkimuksen kuvantamisosaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [123I]β-CIT- ja SPECT-kuvantaminen
[123I]β-CIT- ja SPECT-kuvantamisen arvioimiseksi
Menettely: [123I]β-CIT- ja SPECT-kuvantaminen
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jolla testataan strategiaa yhdistää kaksi parkinsonismin, hajuaistin ja aivojen kuvantamisen biomarkkeria radioaktiivisesti leimatun lääkkeen, [123I]β-CIT:n kanssa, PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten populaatiossa. työkalu "riskiryhmään kuuluvan" Parkinsonin taudin kohortin muodostamiseksi ilman PD:n motorisia oireita.
Lääke: [123I]p-CIT
SPECT-kuvaus käyttää yksittäisiä fotonipäästöjä radioaktiivisista yhdisteistä, jotka (yleisimmin) injektoidaan potilaaseen ja jotka metaboloituvat tietyissä elimissä tai kehon järjestelmissä. SPECT-kuvaus suoritetaan käyttämällä gammakameraa useiden 2-D-kuvien ottamiseksi (kutsutaan myös projektioksiksi),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
[123I]B-CIT:n keskimääräinen imeytyminen aivojuovioon ensimmäisen asteen sukulaisilla, joiden hajun tunnistaminen on menetetty, verrattuna vakiintuneeseen terveiden kontrollien tietokantaan (ikä 40–70; n=50)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisten hajuaistin menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa aivojuovion DAT-kuvausta PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla, joilla ei ole PD:n merkkejä tai oireita ja joilla on hajuhäviö, ikään vastaaviin terveisiin verrokkeihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selvitä, ennustaako DAT-tiheyden väheneminen käyttämällä [123I]B-CIT- ja SPECT-kuvausta PD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa, joilla ei ollut PD:n merkkejä tai oireita lähtötasolla kliinisen PD:n puhkeamisen 2 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute for Neurodegenerative Disorders

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Molecular NeuroImaging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [123I]β-CIT- ja SPECT-kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa