- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00389896
A Crossover Study to Evaluate the Efficacy of Simvastatin in Elevating HDL-C Levels in Patients With Type 2 Diabetes (0733-216)(COMPLETED)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Balanced, Three-Way Crossover Study to Evaluate the Efficacy of Simvastatin Therapy in Elevating HDL-C Levels in Patients With Type 2 Diabetic Dyslipidemia and Low HDL-C
The purpose of this study is to see how well simvastatin raises HDL levels in patients with Type 2 Diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient has stable Type 2 diabetes mellitus at Visit 1.
- Patient meets screening criteria based on Visit 1 lab tests
Exclusion Criteria:
- Patient is pregnant, breastfeeding, or at risk of becoming pregnant
- Patient has heart disease, uncontrolled high blood pressure, or other significant disease
- Patient is taking prohibited medication(s) and is unable to stop taking them for the duration of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HDL-C raising effects after 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Effect on other lipids and lipoproteins at 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller M, Dobs A, Yuan Z, Battisti WP, Palmisano J. The effect of simvastatin on triglyceride-rich lipoproteins in patients with type 2 diabetic dyslipidemia: a SILHOUETTE trial sub-study. Curr Med Res Opin. 2006 Feb;22(2):343-50. doi: 10.1185/030079906X80521.
- Miller M, Dobs A, Yuan Z, Battisti WP, Borisute H, Palmisano J. Effectiveness of simvastatin therapy in raising HDL-C in patients with type 2 diabetes and low HDL-C. Curr Med Res Opin. 2004 Jul;20(7):1087-94. doi: 10.1185/030079904125004105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0733-216
- 2006_536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HDL kolesteroli
-
HealthPartners InstituteValmisKolesteroli, HDLYhdysvallat
-
Affiris AGValmisHDL | Huumeiden turvallisuusItävalta
-
Sheba Medical CenterValmis
-
Keogh Institute for Medical ResearchValmisHDL kolesteroliAustralia
-
Texas A&M UniversityValmisKolesteroli, LDL | Kolesteroli, HDL | TutkimuskohteetYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenValmisKolesterolitaso | HDL-taso | LDL-taso | TG-tasoBelgia
-
Metagenics, Inc.Hypertension Institute, NashvilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...ValmisMatala HDL-kolesteroliBrasilia