Kansallinen aktiivinen seurantaverkosto ja lasten lääkehaittareaktioiden farmakogenomiikka
Kanadan lääketurvallisuuden farmakogenomiikan verkosto
Tutkimuksen tarkoituksena on (1) tunnistaa ja kerätä näytteitä lapsilta ja aikuisilta, jotka käyttävät huumeita ja joilla on haittavaikutuksia sekä lapsilta ja aikuisilta, jotka käyttävät huumeita ja joilla ei ole haittavaikutuksia; (2) määrittää, vaikuttavatko näiden kahden ryhmän väliset geneettiset erot lääkkeen haittavaikutusten aiheuttamiseen; ja (3) kehittää potilaskohtaisia lääkeannostusohjeita tulevien haittavaikutusten estämiseksi. Haluamme myös verrata reseptilääkkeiden käyttöä, lääketieteellisiä ja sairaalapalveluita sekä elintärkeitä tilastoja BC-osallistujien välillä, jotka kokevat haittavaikutuksia lääkkeiden haittavaikutuksiin, ja niiden, joilla ei ole.
Tutkimushypoteesi: Geneettiset erot voivat vaikuttaa potilaiden vasteeseen lääkkeisiin ja ne voivat olla vastuussa haittavaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CPNDS tunnistaa haittavaikutuksia ennustavat markkerit vertaamalla haittavaikutuksista kärsivien potilaiden DNA- ja plasmanäytteitä kontrollipopulaatioiden näytteisiin, jotka on luokiteltu lääkityksen tyypin ja iän mukaan. GATC hankkii kliinisen materiaalinsa ADR-potilaita varten pääasiassa sairaalapohjaisesta aktiivisesta seurantaverkostosta Kanadan suurimpien sairaaloiden kautta.
1. CPNDS tutkii tunnettuja SNP:itä ehdokasgeeneissä, jotka liittyvät ADR:hen (ts. lääkeaineenvaihduntageenit, lääkekuljettajageenit, lääkekohdegeenit ja muut sairauskohtaiset geenit tai geenit, jotka liittyvät ADR:n fysiologiseen reittiin.) 2. CPNDS löytää uusia ADR:tä ennustavia SNP:itä ja mutaatioita sekvensoimalla DNA-näytteitä potilasryhmistämme. CPNDS myös genotyypii ja sekvensoi DNA-näytteitä kontrollipopulaatioista, jotka saivat samoja lääkkeitä, mutta eivät kärsineet haittavaikutuksista; ja toinen vertailupotilaiden populaatio, joka edustaa satunnaista otosta tunnetun etnisen taustan populaatiosta.
Uudet ADR:tä ennustavat SNP:t ja mutaatiot validoidaan toiminnallisesti farmakokineettisillä lähestymistavoilla, joita sovelletaan lääkeainepitoisuuksien aika-analyysiin kunkin tietyn genotyypin osalta. Farmakokineettisiä tutkimuksia käytetään myös potilaiden lääkepitoisuuden määrittämiseen haittavaikutusten mahdollisten mekanismien karakterisoimiseksi, mikä muuntaa rationaalisia lähestymistapoja genomianalyyseissä tutkittavien ehdokasgeenien valinnassa.
ADR-seulontaohjelman kustannustehokkuus lasten ja aikuisten haittavaikutusten ehkäisemiseksi lasketaan yksityiskohtaisissa terveys-taloudellisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruce Carleton, PharmD.
- Puhelinnumero: 604-875-2179
- Sähköposti: bcarleton@popi.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruce Carleton
- Puhelinnumero: 604-875-2179
- Sähköposti: bcarleton@popi.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Bruce Carleton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat lapset, jotka ovat käyttäneet huumeita.
- ADR:n saaneiden lasten biologiset vanhemmat.
- Potilaat/vanhemmat, jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia (paitsi Quebecissä).
- Aikuiset (lapsilla tehtyjen löydösten vahvistamiseksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä geneettisten ja kliinisten tekijöiden rooli lääkkeen haittavaikutuksissa riskinhallintastrategioiden kehittämiseksi.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2018
|
Joulukuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Carleton, Pharm. D., University of British Columbia
- Päätutkija: Michael Hayden, MD, Ph.D, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carleton B, Poole R, Smith M, Leeder J, Ghannadan R, Ross C, Phillips M, Hayden M. Adverse drug reaction active surveillance: developing a national network in Canada's children's hospitals. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Aug;18(8):713-21. doi: 10.1002/pds.1772.
- Mufti K, Cordova M, Scott EN, Trueman JN, Lovnicki JM, Loucks CM, Rassekh SR, Ross CJD, Carleton BC; Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety Consortium. Genomic variations associated with risk and protection against vincristine-induced peripheral neuropathy in pediatric cancer patients. NPJ Genom Med. 2024 Nov 5;9(1):56. doi: 10.1038/s41525-024-00443-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-00656 (formerly H04-70358)
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .