소아의 약물이상반응에 대한 국립능동감시네트워크와 약물유전체학
약물 안전을 위한 캐나다 약물유전체학 네트워크
연구의 목적은 (1) 약물을 복용하고 약물 부작용이 있는 어린이 및 성인과 약물을 복용하고 약물 부작용을 경험하지 않는 어린이 및 성인으로부터 샘플을 식별하고 수집하는 것입니다. (2) 두 그룹 간의 유전적 차이가 약물 부작용을 일으키는 데 기여하는지 확인하기 위해; (3) 향후 약물 부작용을 예방하기 위해 환자별 약물 투여 지침을 개발합니다. 또한 약물 부작용을 경험한 BC 참여자와 그렇지 않은 참여자 간의 처방약 사용, 의료 및 병원 서비스, 필수 통계를 비교하고자 합니다.
연구 가설: 유전적 차이는 약물에 대한 환자의 반응에 기여할 수 있으며 약물 부작용의 원인이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CPNDS는 ADR을 앓고 있는 환자의 DNA 및 혈장 샘플을 약물 유형 및 연령별로 계층화된 대조군의 샘플과 비교하여 ADR 예측 마커를 식별합니다. GATC는 주로 캐나다 주요 병원의 병원 기반 능동 감시 네트워크에서 ADR 환자에 대한 임상 자료를 얻을 것입니다.
1. CPNDS는 ADR과 관련된 후보 유전자(즉, 약물 대사 유전자, 약물 전달체 유전자, 약물 표적 유전자 및 ADR의 생리학적 경로와 관련된 기타 질병 특이적 유전자 또는 유전자.) 2. CPNDS는 환자 코호트의 DNA 샘플을 시퀀싱하여 새로운 ADR 예측 SNP 및 돌연변이를 발견할 것입니다. CPNDS는 또한 동일한 약물을 받았지만 ADR을 겪지 않은 대조군 집단의 DNA 샘플을 유전자형 및 시퀀싱합니다. 알려진 민족적 배경을 가진 모집단의 무작위 표본을 대표하는 대조군 환자의 두 번째 모집단.
새로운 ADR 예측 SNP 및 돌연변이는 각 특정 유전자형에 대한 약물 농도의 시간 경과 분석에 적용되는 약동학 접근법에 의해 기능적으로 검증될 것입니다. 약동학 연구는 또한 ADR의 가능한 메커니즘을 특성화하기 위해 환자의 약물 농도를 결정하는 데 사용될 것이며, 게놈 분석에서 검사할 후보 유전자의 선택에 대한 합리적인 접근 방식으로 변환됩니다.
소아 및 성인의 이상반응 예방을 위한 이상반응 선별 프로그램의 비용 효율성은 상세한 건강-경제 연구에서 계산될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruce Carleton, PharmD.
- 전화번호: 604-875-2179
- 이메일: bcarleton@popi.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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연락하다:
- Bruce Carleton
- 전화번호: 604-875-2179
- 이메일: bcarleton@popi.ubc.ca
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수석 연구원:
- Bruce Carleton, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마약을 복용한 19세 미만의 어린이.
- ADR이 있는 자녀의 친부모.
- 영어를 말하고 이해하는 환자/부모(퀘벡 제외).
- 성인(어린이의 소견 검증용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위험 완화 전략을 개발하기 위해 약물 부작용에서 유전적 및 임상적 요인의 역할을 결정합니다.
기간: 2018년 12월
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2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Carleton, Pharm. D., University of British Columbia
- 수석 연구원: Michael Hayden, MD, Ph.D, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H04-70358
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
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