National Active Surveillance Network と小児における薬物有害反応のファーマコゲノミクス
医薬品安全性のためのカナディアン ファーマコゲノミクス ネットワーク
この研究の目的は、(1) 薬物を服用して副作用がある子供と成人、および薬物を服用しても副作用を経験していない子供と成人からサンプルを特定して収集することです。 (2) 2 つのグループ間の遺伝的差異が薬物有害反応の原因となるかどうかを判断すること。 (3) 将来の薬物有害反応を防ぐために、患者固有の薬物投与ガイドラインを作成すること。 また、処方薬の使用、医療サービスと病院サービス、および有害反応を経験した BC 参加者とそうでない参加者の人口統計を比較したいと考えています。
研究の仮説: 遺伝子の違いは、薬に対する患者の反応に寄与する可能性があり、薬の有害反応の原因となる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CPNDS は、ADR に苦しむ患者からの DNA および血漿サンプルを、薬剤の種類および年齢によって層別化された対照群からのサンプルと比較することにより、ADR 予測マーカーを特定します。 GATC は、主に ADR 患者の臨床資料を、カナダの主要な病院にまたがる病院ベースの積極的な監視ネットワークから入手します。
1. CPNDS は、ADR に関連する候補遺伝子の既知の SNP を調べます (つまり、 薬物代謝遺伝子、薬物輸送体遺伝子、薬物標的遺伝子、およびその他の疾患特異的遺伝子または ADR の生理学的経路に関連する遺伝子。 CPNDS は、同じ薬を投与されたが ADR に苦しんでいない対照集団からの DNA サンプルの遺伝子型を特定し、配列決定も行います。既知の民族的背景の人口のランダム サンプルを表すコントロール患者の 2 番目の人口。
新規の ADR 予測 SNP および変異は、特定の遺伝子型ごとの薬物濃度の時間経過分析に適用される薬物動態学的アプローチによって機能的に検証されます。 薬物動態研究は、ADR の考えられるメカニズムを特徴付けるために患者の薬物濃度を決定するためにも使用され、ゲノム解析で検査される候補遺伝子の選択への合理的なアプローチに変換されます。
小児および成人における ADR の予防のための ADR スクリーニングプログラムの費用対効果は、詳細な健康経済研究で計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bruce Carleton, PharmD.
- 電話番号:604-875-2179
- メール:bcarleton@popi.ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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コンタクト:
- Bruce Carleton
- 電話番号:604-875-2179
- メール:bcarleton@popi.ubc.ca
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主任研究者:
- Bruce Carleton, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 薬物を使用した19歳未満の子供。
- ADR を経験した子供の実の親。
- 英語を話し、理解できる患者/保護者 (ケベック州を除く)。
- 成人(小児における所見の検証用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物有害反応における遺伝的および臨床的要因の役割を特定して、リスク軽減戦略を開発します。
時間枠:2018年12月
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2018年12月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bruce Carleton, Pharm. D.、University of British Columbia
- 主任研究者:Michael Hayden, MD, Ph.D、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H04-70358
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
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