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National Active Surveillance Network と小児における薬物有害反応のファーマコゲノミクス

2026年4月27日 更新者：Bruce Carleton、University of British Columbia

医薬品安全性のためのカナディアン ファーマコゲノミクス ネットワーク

この研究の目的は、(1) 薬物を服用して副作用がある子供と成人、および薬物を服用しても副作用を経験していない子供と成人からサンプルを特定して収集することです。 (2) 2 つのグループ間の遺伝的差異が薬物有害反応の原因となるかどうかを判断すること。 (3) 将来の薬物有害反応を防ぐために、患者固有の薬物投与ガイドラインを作成すること。 また、処方薬の使用、医療サービスと病院サービス、および有害反応を経験した BC 参加者とそうでない参加者の人口統計を比較したいと考えています。

研究の仮説: 遺伝子の違いは、薬に対する患者の反応に寄与する可能性があり、薬の有害反応の原因となる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

CPNDS は、ADR に苦しむ患者からの DNA および血漿サンプルを、薬剤の種類および年齢によって層別化された対照群からのサンプルと比較することにより、ADR 予測マーカーを特定します。 GATC は、主に ADR 患者の臨床資料を、カナダの主要な病院にまたがる病院ベースの積極的な監視ネットワークから入手します。

1. CPNDS は、ADR に関連する候補遺伝子の既知の SNP を調べます (つまり、 薬物代謝遺伝子、薬物輸送体遺伝子、薬物標的遺伝子、およびその他の疾患特異的遺伝子または ADR の生理学的経路に関連する遺伝子。 CPNDS は、同じ薬を投与されたが ADR に苦しんでいない対照集団からの DNA サンプルの遺伝子型を特定し、配列決定も行います。既知の民族的背景の人口のランダム サンプルを表すコントロール患者の 2 番目の人口。

新規の ADR 予測 SNP および変異は、特定の遺伝子型ごとの薬物濃度の時間経過分析に適用される薬物動態学的アプローチによって機能的に検証されます。 薬物動態研究は、ADR の考えられるメカニズムを特徴付けるために患者の薬物濃度を決定するためにも使用され、ゲノム解析で検査される候補遺伝子の選択への合理的なアプローチに変換されます。

小児および成人における ADR の予防のための ADR スクリーニングプログラムの費用対効果は、詳細な健康経済研究で計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • 募集
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruce Carleton, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

薬を服用した19歳未満の子供と、子供の所見を再現する大人

説明

包含基準:

  • 薬物を使用した19歳未満の子供。
  • ADR を経験した子供の実の親。
  • 英語を話し、理解できる患者/保護者 (ケベック州を除く)。
  • 成人（小児における所見の検証用）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬物有害反応における遺伝的および臨床的要因の役割を特定して、リスク軽減戦略を開発します。
時間枠：2018年12月
2018年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Eli Lilly and Company
Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University, Canada
Genome British Columbia
Health Canada
Canada Foundation for Innovation
Genome Canada
Child and Family Research Institute
Canada Gene Cure
Canadian Society of Clinical Pharmacology
British Columbia Clinical Genomics Network
Provincial Health Services Authority British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Bruce Carleton, Pharm. D.、University of British Columbia
  • 主任研究者：Michael Hayden, MD, Ph.D、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月20日

最初の投稿 (推定)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H24-00656 (formerly H04-70358)
  • CW Health Centre of BC
  • W04-0138

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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