Национальная сеть активного эпиднадзора и фармакогеномика побочных реакций на лекарства у детей
Канадская фармакогеномная сеть по безопасности лекарств
Целью исследования является (1) выявление и сбор образцов у детей и взрослых, принимающих наркотики и имеющих побочные реакции, И детей и взрослых, принимающих наркотики и не испытывающих каких-либо побочных эффектов; (2) определить, способствуют ли генетические различия между двумя группами возникновению побочных реакций на лекарства; и (3) разработать рекомендации по дозированию лекарств для конкретного пациента, чтобы предотвратить побочные реакции на лекарства в будущем. Мы также хотим сравнить использование отпускаемых по рецепту лекарств, медицинские и больничные услуги и статистику естественного движения населения между участниками BC, которые испытывают побочные реакции на лекарства, и теми, у кого их нет.
Гипотеза исследования: генетические различия могут способствовать реакции пациентов на лекарства и могут быть ответственны за побочные реакции на лекарства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
CPNDS будет определять маркеры прогнозирования ADR путем сравнения образцов ДНК и плазмы пациентов, страдающих ADR, с образцами из контрольной популяции, которые стратифицированы по типу лекарства и возрасту. GATC будет получать свой клинический материал для пациентов с ADR в основном из больничной сети активного наблюдения в крупных больницах Канады.
1. CPNDS исследует известные SNP в генах-кандидатах, связанных с ADR (т.е. гены метаболизма лекарств, гены переносчиков лекарств, гены-мишени для лекарств и другие гены, специфичные для заболевания, или гены, связанные с физиологическим путем ADR.) 2. CPNDS обнаружит новые предсказательные SNP и мутации ADR путем секвенирования образцов ДНК из наших когорт пациентов. CPNDS также будет генотипировать и секвенировать образцы ДНК из популяций контрольной группы, которые получали те же лекарства, но не страдали НДР; и вторая популяция контрольных пациентов, которые представляют собой случайную выборку популяции известного этнического происхождения.
Новые SNP и мутации, предсказывающие ADR, будут функционально проверены с помощью фармакокинетических подходов, применяемых к анализу динамики концентраций лекарств для каждого конкретного генотипа. Фармакокинетические исследования также будут использоваться для определения концентрации лекарственного средства у пациентов, чтобы охарактеризовать возможные механизмы ADR, переводя их в рациональные подходы к выбору генов-кандидатов для изучения в геномных анализах.
Экономическая эффективность программы скрининга НЛР для профилактики НЛР у детей и взрослых будет рассчитана в ходе подробных медицинских экономических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bruce Carleton, PharmD.
- Номер телефона: 604-875-2179
- Электронная почта: bcarleton@popi.ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Контакт:
- Bruce Carleton
- Номер телефона: 604-875-2179
- Электронная почта: bcarleton@popi.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Bruce Carleton, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети до 19 лет, принявшие наркотики.
- Биологические родители детей, перенесших НДР.
- Пациенты/родители, говорящие и понимающие по-английски (кроме Квебека).
- Взрослые (для валидации результатов у детей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить роль генетических и клинических факторов в побочных реакциях на лекарства для разработки стратегий снижения риска.
Временное ограничение: Декабрь 2018 г.
|
Декабрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Carleton, Pharm. D., University of British Columbia
- Главный следователь: Michael Hayden, MD, Ph.D, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carleton B, Poole R, Smith M, Leeder J, Ghannadan R, Ross C, Phillips M, Hayden M. Adverse drug reaction active surveillance: developing a national network in Canada's children's hospitals. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Aug;18(8):713-21. doi: 10.1002/pds.1772.
- Mufti K, Cordova M, Scott EN, Trueman JN, Lovnicki JM, Loucks CM, Rassekh SR, Ross CJD, Carleton BC; Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety Consortium. Genomic variations associated with risk and protection against vincristine-induced peripheral neuropathy in pediatric cancer patients. NPJ Genom Med. 2024 Nov 5;9(1):56. doi: 10.1038/s41525-024-00443-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24-00656 (formerly H04-70358)
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .