Krajowa sieć aktywnego nadzoru i farmakogenomika działań niepożądanych u dzieci
Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety
Celem badania jest (1) identyfikacja i zebranie próbek od dzieci i dorosłych, którzy biorą narkotyki i mają na nie niepożądane reakcje ORAZ dzieci i dorosłych, którzy biorą narkotyki i nie doświadczają żadnych niepożądanych efektów; (2) ustalenie, czy różnice genetyczne między dwiema grupami przyczyniają się do wywoływania niepożądanych reakcji na lek; oraz (3) opracować wytyczne dotyczące dawkowania leków dla konkretnego pacjenta, aby zapobiec przyszłym niepożądanym reakcjom na leki. Chcemy również porównać stosowanie leków na receptę, usług medycznych i szpitalnych oraz statystyki życiowe między uczestnikami BC, którzy doświadczają niepożądanych reakcji na leki i tymi, którzy ich nie doświadczają.
Hipoteza badawcza: Różnice genetyczne mogą przyczyniać się do odpowiedzi pacjentów na leki i mogą być odpowiedzialne za działania niepożądane leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CPNDS zidentyfikuje markery predykcyjne ADR, porównując próbki DNA i osocza od pacjentów cierpiących na ADR z próbkami z populacji kontrolnej, które są podzielone według rodzaju leku i wieku. GATC będzie pozyskiwać materiały kliniczne dotyczące pacjentów z ADR głównie ze szpitalnej sieci aktywnego nadzoru obejmującej główne szpitale Kanady.
1. CPNDS zbada znane SNP w genach kandydujących związanych z ADR (tj. geny metabolizmu leków, geny transporterów leków, geny docelowe leków i inne geny specyficzne dla choroby lub geny związane z fizjologicznym szlakiem ADR). CPNDS będzie również genotypować i sekwencjonować próbki DNA z populacji kontrolnych, które otrzymywały te same leki, ale nie cierpiały na ADR; oraz drugą populację pacjentów kontrolnych, którzy reprezentują losową próbkę populacji o znanym pochodzeniu etnicznym.
Nowe predykcyjne SNP i mutacje ADR zostaną funkcjonalnie zweryfikowane za pomocą podejść farmakokinetycznych zastosowanych do analizy przebiegu w czasie stężeń leku dla każdego określonego genotypu. Badania farmakokinetyczne zostaną również wykorzystane do określenia stężenia leku u pacjentów w celu scharakteryzowania możliwych mechanizmów ADR, przekładających się na racjonalne podejście do wyboru genów kandydujących do zbadania w analizach genomicznych.
Opłacalność programu badań przesiewowych ADR w celu zapobiegania ADR u dzieci i dorosłych zostanie obliczona w szczegółowych badaniach ekonomiczno-zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruce Carleton, PharmD.
- Numer telefonu: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Kontakt:
- Bruce Carleton
- Numer telefonu: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Bruce Carleton, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej 19 roku życia, które brały narkotyki.
- Biologiczni rodzice dzieci, które miały ADR.
- Pacjenci/rodzice, którzy mówią i rozumieją język angielski (z wyjątkiem Quebecu).
- Dorośli (do walidacji wyników u dzieci)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ rolę czynników genetycznych i klinicznych w niepożądanych reakcjach na leki, aby opracować strategie ograniczania ryzyka.
Ramy czasowe: Grudzień 2018 r
|
Grudzień 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Carleton, Pharm. D., University of British Columbia
- Główny śledczy: Michael Hayden, MD, Ph.D, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H04-70358
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .