国家主动监测网络和儿童药物不良反应的药物基因组学
加拿大药物安全药物基因组学网络
该研究的目的是 (1) 识别和收集来自服用药物并有药物不良反应的儿童和成人以及服用药物但未出现任何药物不良反应的儿童和成人的样本； (2) 确定两组间的遗传差异是否有助于引起药物不良反应； (3) 制定患者特定的药物剂量指南，以防止未来的药物不良反应。 我们还希望比较经历药物不良反应和未经历药物不良反应的 BC 参与者在处方药、医疗和医院服务以及生命统计数据方面的使用情况。
研究假设：遗传差异可能会影响患者对药物的反应，并可能导致药物不良反应。
研究概览
地位
条件
详细说明
CPNDS 将通过比较来自患有 ADR 的患者的 DNA 和血浆样本与来自按药物类型和年龄分层的对照人群的样本来识别 ADR 预测标记。 GATC 将主要从加拿大主要医院的基于医院的主动监测网络获取其 ADR 患者的临床材料。
1. CPNDS 将检查与 ADR 相关的候选基因中的已知 SNP（即 药物代谢基因、药物转运蛋白基因、药物靶基因和其他疾病特异性基因或与 ADR 生理通路相关的基因。） 2. CPNDS 将通过对来自我们患者队列的 DNA 样本进行测序来发现新的 ADR 预测 SNP 和突变。 CPNDS 还将对接受相同药物但未发生 ADR 的对照组人群的 DNA 样本进行基因分型和测序；第二组对照患者代表已知种族背景人群的随机样本。
新的 ADR 预测性 SNP 和突变将通过应用于每种特定基因型药物浓度时程分析的药代动力学方法进行功能验证。 药代动力学研究也将用于确定患者体内的药物浓度，以表征 ADR 的可能机制，转化为在基因组分析中选择待检测候选基因的合理方法。
将在详细的健康经济学研究中计算用于预防儿童和成人 ADR 的 ADR 筛查计划的成本效益。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bruce Carleton, PharmD.
- 电话号码：604-875-2179
- 邮箱：bcarleton@popi.ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- 招聘中
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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接触：
- Bruce Carleton
- 电话号码：604-875-2179
- 邮箱：bcarleton@popi.ubc.ca
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首席研究员：
- Bruce Carleton, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 服用过药物的 19 岁以下儿童。
- 患有 ADR 的孩子的亲生父母。
- 会说和听懂英语的患者/父母（魁北克省除外）。
- 成人（用于验证儿童的发现）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定遗传和临床因素在药物不良反应中的作用，以制定风险缓解策略。
大体时间：2018 年 12 月
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2018 年 12 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruce Carleton, Pharm. D.、University of British Columbia
- 首席研究员：Michael Hayden, MD, Ph.D、University of British Columbia
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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