Réseau national de surveillance active et pharmacogénomique des effets indésirables des médicaments chez les enfants
Réseau canadien de pharmacogénomique pour l'innocuité des médicaments
Le but de l'étude est (1) d'identifier et de collecter des échantillons d'enfants et d'adultes qui prennent des médicaments et qui ont des réactions indésirables aux médicaments ET d'enfants et d'adultes qui prennent des médicaments et qui ne subissent aucun effet indésirable des médicaments ; (2) pour déterminer si des différences génétiques entre les deux groupes contribuent à provoquer les réactions indésirables aux médicaments ; et (3) élaborer des directives de dosage de médicaments spécifiques aux patients afin de prévenir de futurs effets indésirables des médicaments. Nous souhaitons également comparer l'utilisation des médicaments sur ordonnance, des services médicaux et hospitaliers et des statistiques de l'état civil entre les participants de la C.-B. qui subissent des réactions indésirables aux médicaments et ceux qui n'en subissent pas.
Hypothèse de l'étude : Les différences génétiques peuvent contribuer à la réponse des patients aux médicaments et peuvent être responsables de réactions indésirables aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le CPNDS identifiera les marqueurs prédictifs des effets indésirables en comparant des échantillons d'ADN et de plasma de patients souffrant d'effets indésirables avec des échantillons de populations témoins stratifiés selon le type de médicament et l'âge. Le GATC obtiendra son matériel clinique pour les patients atteints de RIM principalement auprès du réseau de surveillance active en milieu hospitalier dans les principaux hôpitaux du Canada.
1. Le CPNDS examinera les SNP connus dans les gènes candidats liés à l'ADR (c.-à-d. gènes du métabolisme des médicaments, gènes transporteurs de médicaments, gènes cibles de médicaments et autres gènes spécifiques à la maladie ou gènes liés à la voie physiologique de l'ADR.) 2. Le CPNDS découvrira de nouveaux SNP et mutations prédictifs de l'ADR en séquençant des échantillons d'ADN de nos cohortes de patients. Le CPNDS génotypera et séquencera également des échantillons d'ADN provenant de populations de témoins qui ont reçu les mêmes médicaments, mais qui n'ont pas souffert d'effets indésirables ; et une deuxième population de patients témoins qui représentent un échantillon aléatoire de la population d'origines ethniques connues.
De nouveaux SNP et mutations prédictifs d'ADR seront validés fonctionnellement par des approches pharmacocinétiques appliquées à l'analyse temporelle des concentrations de médicaments pour chaque génotype spécifique. Des études pharmacocinétiques seront également utilisées pour déterminer la concentration du médicament chez les patients afin de caractériser les mécanismes possibles de l'ADR, se traduisant par des approches rationnelles du choix des gènes candidats à examiner dans les analyses génomiques.
Le rapport coût-efficacité d'un programme de dépistage des EIM pour la prévention des EIM chez les enfants et les adultes sera calculé dans le cadre d'études détaillées sur l'économie de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruce Carleton, PharmD.
- Numéro de téléphone: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Recrutement
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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Contact:
- Bruce Carleton
- Numéro de téléphone: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
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Chercheur principal:
- Bruce Carleton, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants de moins de 19 ans qui ont consommé de la drogue.
- Parents biologiques d'enfants ayant eu un EIM.
- Patients/parents qui parlent et comprennent l'anglais (sauf au Québec).
- Adultes (pour la validation des résultats chez les enfants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer le rôle des facteurs génétiques et cliniques dans les réactions indésirables aux médicaments afin d'élaborer des stratégies d'atténuation des risques.
Délai: Décembre 2018
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Décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Carleton, Pharm. D., University of British Columbia
- Chercheur principal: Michael Hayden, MD, Ph.D, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H04-70358
- CW Health Centre of BC
- W04-0138
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