Manipulaatio tai mikrodiskektomia iskiasille? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Hoitotulosten vertailu kiropraktiikan ja selkäleikkauksen välillä sekundaarisen ja lannerangan välilevytyrän hoitoon: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Lannelevytyrän (LDH) aiheuttaman lannerangan radikulopatian operatiivinen hoito potilailla, jotka eivät kestä lääketieteellistä hoitoa, helpottaa oireita nopeasti ja tehokkaasti. Leikkauksen sekä lyhyen että pitkän aikavälin hyödyt tutkitaan kuitenkin edelleen.
Tavoite: Vertaa kiropraktiikkahoidon kliinistä tehoa mikrodiskektomiaa vastaan potilailla, joilla on LDH:n aiheuttama iskias.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka mahdollistaa crossoverin, rekrytointi 2000-2004, 1 vuoden seuranta.
Asetus: Valinnaiset ensihoidon lääkärilähetteet suoraan neurokirurgisille selkäkirurgeille Foothills Hospital and Medical Centerissä, Calgaryn yliopistossa.
Potilaat: 40 peräkkäistä suostumusta potilasta, joilla on iskias LDH-resistentistä vähintään kolmen kuukauden ei-leikkaushoitoon ja jotka on todettu sopivaksi leikkaukseen.
Toimenpiteet: Kirurginen mikrodiskektomia tai standardoitu kiropraktiikka. Vaihtoehtoiseen hoitoon siirtyminen sallittu 3 kuukauden kuluttua.
Tärkeimmät tulosmittaukset: McGill Pain Score, Roland Morris Disability Index, Aberdeen Pain Scale ja SF-36 General Health Survey ennen hoidon aloittamista ja 3, 6, 12, 24 ja 52 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2A1
- National Spine Care
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka saapuivat perusterveydenhuollon lääkäreiden valinnaisen lähetteen perusteella jollekin kolmesta osallistuneesta selkärangan neurokirurgista (SC, SJD, RJH) joulukuun 2000 ja toukokuun 2004 välisenä aikana, seulottiin LDH:n aiheuttaman yksipuolisen lannerangan radikulopatian oireiden varalta kohdissa L3/4, L4/5 tai L5/S1. Konsultoiva neurokirurgi suoritti jokaiselle lähetetylle potilaalle yksityiskohtaiset leikkaushistoriat ja fyysiset tutkimukset, ja ne korreloivat MR-kuvauksen todisteiden kanssa asianmukaisesta juurikompressiosta. Potilaita, jotka olivat epäonnistuneet vähintään 3 kuukauden ei-operatiivisessa hoidossa, mukaan lukien hoito kipulääkkeillä, elämäntapojen muuttaminen, fysioterapia, hierontahoito ja/tai akupunktio, ja jotka neurokirurgi katsoivat sopivaksi mikrodiskektomiaan, pyydettiin harkitsemaan tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Radicular-oireet alle 3 kuukautta
Suuret neurologiset puutteet, kuten:
- Cauda equina -oireyhtymä
- Nopeasti etenevät neurologiset oireet (esim. jalka pisara)
- Päihteiden väärinkäyttö
- Sairaalahoito suonensisäisten tai lihaksensisäisten huumausaineiden vuoksi
- Systeeminen tai viskeraalinen sairaus (esim. autoimmuunisairaudet, vakava järjestelmähäiriö)
- Hemorragiset häiriöt, antikoagulaatiohoito
- Aiempi leikkaus oireiden tasolla
- Samanaikainen kiropraktinen hoito ilmoittautumisen yhteydessä
- Systeemisten kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
- Osteopenia/Osteoporoosi
- Spondylolisteesi aste III tai IV
- Ei osaa lukea tai puhua englantia
- Ikä < 18
- Raskaus
- Dementia tai muu kognitiivinen häiriö
- Ei käytettävissä seurantaan (maantieteelliset esteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
McGillin kipupisteet
|
|
Roland Morrisin vammaisuusindeksi
|
|
Aberdeenin kipuasteikko
|
|
SF-36 yleinen terveystutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon McMorland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCER-99-10-04[99-03-03r]
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .