Manipulation ou microdiscectomie pour sciatique ? Un essai prospectif, randomisé, contrôlé.
Comparaison des résultats du traitement entre la chiropratique et la chirurgie du dos pour le traitement de la sciatique secondaire à une hernie discale lombaire : un essai prospectif randomisé contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prise en charge opératoire de la radiculopathie lombaire causée par une hernie discale lombaire (LDH) chez les patients réfractaires à la prise en charge médicale permet un soulagement rapide et efficace des symptômes. Cependant, les avantages à court et à long terme de la chirurgie continuent d'être examinés.
Objectif : Comparer l'efficacité clinique du traitement chiropratique par rapport à la microdiscectomie chez les patients souffrant de sciatique secondaire à la LDH.
Conception de l'étude : essai clinique prospectif randomisé contrôlé permettant le croisement, recrutement 2000-2004, suivi d'un an.
Contexte : Les renvois électifs de médecins de soins primaires directement aux chirurgiens neurochirurgicaux de la colonne vertébrale du Foothills Hospital and Medical Centre de l'Université de Calgary.
Patients : Quarante patients consécutifs consentants atteints de sciatique réfractaire à la LDH à au moins trois mois de soins non opératoires et jugés appropriés pour la chirurgie.
Interventions : Microdiscectomie chirurgicale ou traitement chiropratique standardisé. Passage au traitement alternatif autorisé après 3 mois.
Principaux critères de jugement : score de douleur de McGill, indice d'invalidité de Roland Morris, échelle de douleur d'Aberdeen et enquête générale sur la santé SF-36 avant le début du traitement et après 3, 6, 12, 24 et 52 semaines.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2A1
- National Spine Care
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des patients consécutifs se présentant par référence élective par des médecins de soins primaires à l'un des trois neurochirurgiens de la colonne vertébrale participants (SC, SJD, RJH) entre décembre 2000 et mai 2004 ont été dépistés pour des symptômes de radiculopathie lombaire unilatérale secondaire à LDH à L3/4, L4/5 ou L5/S1. Des antécédents chirurgicaux détaillés et des examens physiques ont été effectués sur chaque patient référé par le neurochirurgien consultant et corrélés avec la preuve d'une compression radiculaire appropriée sur l'imagerie IRM. Les patients qui avaient échoué au moins 3 mois de prise en charge non opératoire, y compris un traitement avec des analgésiques, une modification du mode de vie, de la physiothérapie, de la massothérapie et/ou de l'acupuncture, et qui étaient jugés appropriés pour une microdiscectomie par le neurochirurgien ont été invités à envisager de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Symptômes radiculaires durée < 3 mois
Déficits neurologiques majeurs tels que :
- Syndrome de la queue de cheval
- Symptômes neurologiques évoluant rapidement (par ex. pied tombant)
- Abus de substance
- Hospitalisation pour stupéfiants par voie intraveineuse ou intramusculaire
- Maladie systémique ou viscérale (par ex. maladies auto-immunes, défaillance majeure du système)
- Troubles hémorragiques, traitement anticoagulant
- Chirurgie antérieure au niveau symptomatique
- Soins chiropratiques simultanés au moment de l'inscription
- Utilisation prolongée de corticostéroïdes systémiques
- Ostéopénie/Ostéoporose
- Spondylolisthésis grade III ou IV
- Incapable de lire ou de parler anglais
- Âge < 18
- Grossesse
- Démence ou autre trouble cognitif
- Non disponible pour le suivi (barrières géographiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Score de douleur de McGill
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Indice d'invalidité Roland Morris
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Échelle de douleur d'Aberdeen
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SF-36 Enquête générale sur la santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon McMorland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Hernie
- Sciatique
- Déplacement du disque intervertébral
Autres numéros d'identification d'étude
- FCER-99-10-04[99-03-03r]
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