Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manipulatie of microdiscectomie voor ischias? Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

21 december 2006 bijgewerkt door: McMorland, Gordon, D.C.

Vergelijking van behandelresultaten tussen chiropractie en rugchirurgie voor de behandeling van ischias secundair aan lumbale hernia: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie was om gestandaardiseerde chiropractische behandeling (spinale manipulatie) te vergelijken met rugchirurgie (microdiscectomie) voor patiënten met ischias secundair aan een lumbale hernia die ongevoelig is voor medische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context: operatieve behandeling van lumbale radiculopathie veroorzaakt door lumbale hernia (LDH) bij patiënten die ongevoelig zijn voor medische behandeling zorgt voor snelle en effectieve symptoomverlichting. De voordelen van chirurgie op zowel de korte als de lange termijn worden echter nog steeds onder de loep genomen.

Doel: de klinische werkzaamheid van chiropractische behandeling vergelijken met microdiscectomie bij patiënten die lijden aan ischias secundair aan LDH.

Onderzoeksopzet: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek dat cross-over mogelijk maakt, werving 2000-2004, 1 jaar follow-up.

Situatie: Verwijzingen door electieve eerstelijnsartsen rechtstreeks naar neurochirurgische wervelkolomchirurgen in het Foothills Hospital and Medical Centre, Universiteit van Calgary.

Patiënten: veertig opeenvolgende instemmende patiënten met ischias van LDH ongevoelig voor ten minste drie maanden niet-operatieve zorg en geschikt bevonden voor een operatie.

Interventies: Chirurgische microdiscectomie of gestandaardiseerde chiropractische behandeling. Overgang naar de alternatieve behandeling toegestaan ​​na 3 maanden.

Belangrijkste uitkomstmaten: McGill Pain Score, Roland Morris Disability Index, Aberdeen Pain Scale en SF-36 General Health Survey vóór aanvang van de behandeling en na 3, 6, 12, 24 en 52 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten die tussen december 2000 en mei 2004 via electieve verwijzing door huisartsen naar een van de drie deelnemende spinale neurochirurgen (SC, SJD, RJH) kwamen, werden gescreend op symptomen van unilaterale lumbale radiculopathie secundair aan LDH op L3/4, L4/5 of L5/S1. Gedetailleerde chirurgische geschiedenissen en lichamelijk onderzoek werden uitgevoerd op elke verwezen patiënt door de consulterende neurochirurg en gecorreleerd met bewijs van geschikte wortelcompressie op MR-beeldvorming. Patiënten bij wie ten minste 3 maanden niet-operatieve behandeling, waaronder behandeling met analgetica, aanpassing van de levensstijl, fysiotherapie, massagetherapie en/of acupunctuur, gefaald hadden en die geschikt werden geacht voor microdiscectomie door de neurochirurg, werd gevraagd deelname aan het onderzoek te overwegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculaire symptomen < 3 maanden duur

  • Grote neurologische gebreken zoals:

    • Cauda-equinasyndroom
    • Snel voortschrijdende neurologische symptomen (bijv. klapvoet)
  • Middelenmisbruik
  • Ziekenhuisopname voor intraveneuze of intramusculaire verdovende middelen
  • Systemische of viscerale ziekte (bijv. auto-immuunziekten, grote systeemstoring)
  • Hemorragische aandoeningen, antistollingstherapie
  • Eerdere operatie op symptomatisch niveau
  • Gelijktijdige chiropractische zorg op het moment van inschrijving
  • Langdurig gebruik van systemische corticosteroïden
  • Osteopenie/osteoporose
  • Spondylolisthesis graad III of IV
  • Kan geen Engels lezen of spreken
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen
  • Niet beschikbaar voor follow-up (geografische barrières)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
McGill pijnscore
Roland Morris invaliditeitsindex
Aberdeen pijnschaal
SF-36 Algemeen gezondheidsonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMorland, Gordon, D.C.

Medewerkers

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gordon McMorland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren