Manipulação ou microdiscectomia para ciática? Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle.
Comparação dos resultados do tratamento entre a quiropraxia e a cirurgia nas costas para o tratamento da ciática secundária à hérnia de disco lombar: um estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O tratamento cirúrgico da radiculopatia lombar causada por hérnia de disco lombar (LDH) em pacientes refratários ao tratamento médico fornece alívio rápido e eficaz dos sintomas. No entanto, os benefícios de curto e longo prazo da cirurgia continuam a ser examinados.
Objetivo: Comparar a eficácia clínica do tratamento quiroprático contra a microdiscectomia em pacientes que sofrem de ciática secundária à LDH.
Desenho do Estudo: Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado e Controlado permitindo cruzamento, recrutamento 2000-2004, acompanhamento de 1 ano.
Cenário: Encaminhamentos médicos eletivos de cuidados primários feitos diretamente a cirurgiões neurocirúrgicos de coluna no Foothills Hospital and Medical Center, University of Calgary.
Pacientes: Quarenta pacientes consentidos consecutivos com ciática de LDH refratário a pelo menos três meses de cuidados não operatórios e considerados adequados para cirurgia.
Intervenções: Microdiscectomia cirúrgica ou tratamento quiroprático padronizado. Passagem para o tratamento alternativo permitida após 3 meses.
Principais medidas de resultado: Pontuação de dor de McGill, Índice de incapacidade de Roland Morris, Escala de dor de Aberdeen e Pesquisa de saúde geral SF-36 antes do início do tratamento e após 3, 6, 12, 24 e 52 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2A1
- National Spine Care
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos que se apresentaram por encaminhamento eletivo por médicos de atenção primária a um dos três neurocirurgiões de coluna participantes (SC, SJD, RJH) entre dezembro de 2000 e maio de 2004 foram rastreados quanto a sintomas de radiculopatia lombar unilateral secundária a LDH em L3/4, L4/5 ou L5/S1. Históricos cirúrgicos detalhados e exames físicos foram realizados em cada paciente encaminhado pelo neurocirurgião consultor e correlacionados com evidências de compressão apropriada da raiz na ressonância magnética. Os pacientes que falharam pelo menos 3 meses de tratamento não cirúrgico, incluindo tratamento com analgésicos, modificação do estilo de vida, fisioterapia, massagem terapêutica e/ou acupuntura, e que foram considerados adequados para microdiscectomia pelo neurocirurgião foram convidados a considerar a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Sintomas radiculares < 3 meses de duração
Déficits neurológicos importantes, como:
- síndrome da cauda equina
- Sintomas neurológicos de rápida progressão (p. pé caído)
- Abuso de substâncias
- Hospitalização por narcóticos intravenosos ou intramusculares
- Doença sistêmica ou visceral (por exemplo, doenças auto-imunes, falha grave do sistema)
- Distúrbios hemorrágicos, terapia anticoagulante
- Cirurgia prévia em nível sintomático
- Tratamento quiroprático simultâneo no momento da inscrição
- Uso prolongado de corticosteroides sistêmicos
- Osteopenia/Osteoporose
- Espondilolistese grau III ou IV
- Incapaz de ler ou falar inglês
- Idade < 18
- Gravidez
- Demência ou outro comprometimento cognitivo
- Indisponível para acompanhamento (barreiras geográficas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Pontuação de dor de McGill
|
|
Índice de Deficiência Roland Morris
|
|
Escala de Dor de Aberdeen
|
|
SF-36 Pesquisa Geral de Saúde
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon McMorland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Ciática
- Deslocamento do Disco Intervertebral
Outros números de identificação do estudo
- FCER-99-10-04[99-03-03r]
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