Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulasjon eller mikrodiskektomi for isjias? En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon.

21. desember 2006 oppdatert av: McMorland, Gordon, D.C.

Sammenligning av behandlingsresultater mellom kiropraktikk og ryggkirurgi for behandling av isjias Sekundært til Lumbal Herniated Disc: A Prospective Randomized Controlled Trial.

Hensikten med denne studien var å sammenligne standardisert kiropraktisk behandling (ryggradsmanipulasjon) med ryggkirurgi (mikrodiskektomi) for pasienter med isjias sekundært til lumbal diskusprolaps som er refraktær til medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Operativ behandling av lumbal radikulopati forårsaket av lumbal disc herniation (LDH) hos pasienter som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling, gir rask og effektiv symptomlindring. Imidlertid fortsetter både kort- og langsiktige fordeler ved kirurgi å bli undersøkt.

Mål: Å sammenligne klinisk effekt av kiropraktisk behandling mot mikrodiskektomi hos pasienter som lider av isjias sekundært til LDH.

Studiedesign: Prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie som tillater crossover, rekruttering 2000-2004, 1 års oppfølging.

Innstilling: Elektive henvisninger fra primærlege direkte til nevrokirurgiske ryggradskirurger ved Foothills Hospital and Medical Centre, University of Calgary.

Pasienter: Førti påfølgende samtykkende pasienter med isjias fra LDH-refraktær til minst tre måneder med ikke-operativ behandling og funnet passende for kirurgi.

Intervensjoner: Kirurgisk mikrodiskektomi eller standardisert kiropraktisk behandling. Overgang til alternativ behandling tillatt etter 3 måneder.

Hovedresultatmål: McGill Pain Score, Roland Morris Disability Index, Aberdeen Pain Scale og SF-36 General Health Survey før behandlingsstart og etter 3, 6, 12, 24 og 52 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter som presenterte gjennom elektiv henvisning fra primærleger til en av de tre deltakende spinalnevrokirurgene (SC, SJD, RJH) mellom desember 2000 og mai 2004 ble screenet for symptomer på unilateral lumbal radikulopati sekundært til LDH ved L3/4, L4/5 eller L5/S1. Detaljerte kirurgiske historier og fysiske undersøkelser ble utført på hver henvist pasient av den konsulterende nevrokirurgen og korrelert med bevis på passende rotkompresjon på MR-avbildning. Pasienter som hadde mislyktes i minst 3 måneder med ikke-operativ behandling, inkludert behandling med analgetika, livsstilsendringer, fysioterapi, massasjeterapi og/eller akupunktur, og som ble ansett som passende for mikrodiskektomi av nevrokirurgen, ble bedt om å vurdere studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulære symptomer < 3 måneders varighet

  • Store nevrologiske mangler som:

    • Cauda equina syndrom
    • Raskt progredierende nevrologiske symptomer (f. fall med fot)
  • Stoffmisbruk
  • Sykehusinnleggelse for intravenøs eller intramuskulær narkotika
  • Systemisk eller visceral sykdom (f.eks. autoimmune sykdommer, stor systemsvikt)
  • Blødningssykdommer, antikoagulasjonsbehandling
  • Tidligere operasjon på symptomatisk nivå
  • Samtidig kiropraktisk behandling ved påmelding
  • Langvarig bruk av systemiske kortikosteroider
  • Osteopeni/Osteoporose
  • Spondylolistese grad III eller IV
  • Kan ikke lese eller snakke engelsk
  • Alder <18
  • Svangerskap
  • Demens eller annen kognitiv svikt
  • Ikke tilgjengelig for oppfølging (geografiske barrierer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
McGill smertescore
Roland Morris funksjonshemmingsindeks
Aberdeen smerteskala
SF-36 Generell helseundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMorland, Gordon, D.C.

Samarbeidspartnere

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon McMorland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere