Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манипуляция или микродискэктомия при ишиасе? Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

21 декабря 2006 г. обновлено: McMorland, Gordon, D.C.

Сравнение результатов лечения хиропрактики и хирургии спины для лечения ишиаса, вторичного по отношению к поясничной грыже диска: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить стандартизированное лечение хиропрактики (манипуляции на позвоночнике) с операцией на спине (микродискэктомия) у пациентов с ишиасом, вторичным по отношению к поясничной грыже межпозвонкового диска, рефрактерной к медикаментозному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контекст: Оперативное лечение поясничной радикулопатии, вызванной грыжей поясничного диска (ГДГ), у пациентов, не поддающихся медикаментозному лечению, обеспечивает быстрое и эффективное облегчение симптомов. Тем не менее, как краткосрочные, так и долгосрочные преимущества операции продолжают тщательно изучаться.

Цель: сравнить клиническую эффективность хиропрактики с микродискэктомией у пациентов, страдающих ишиасом, вторичным по отношению к ЛДГ.

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, допускающее перекрестное исследование, набор участников в 2000-2004 гг., последующее наблюдение в течение 1 года.

Обстановка: выборочные направления врачей первичной медико-санитарной помощи, сделанные непосредственно к нейрохирургическим хирургам позвоночника в больнице и медицинском центре Футхиллс Университета Калгари.

Пациенты: Сорок последовательных добровольных пациентов с ишиасом из-за ЛДГ, рефрактерным к как минимум трем месяцам консервативного лечения и признанным подходящим для хирургического вмешательства.

Вмешательства: Хирургическая микродискэктомия или стандартизированное лечение хиропрактикой. Переход на альтернативное лечение разрешен через 3 месяца.

Основные показатели результатов: шкала боли Макгилла, индекс инвалидности Роланда Морриса, шкала боли Абердина и общее обследование состояния здоровья SF-36 до начала лечения и через 3, 6, 12, 24 и 52 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно пациенты, поступающие по выборочному направлению врачей первичной медико-санитарной помощи к одному из трех участвующих спинальных нейрохирургов (SC, SJD, RJH) в период с декабря 2000 г. по май 2004 г., были обследованы на наличие симптомов односторонней поясничной радикулопатии, вторичной по отношению к LDH на L3/4, L4/5. или L5/S1. Консультирующий нейрохирург проводил подробный анамнез хирургических вмешательств и физикальное обследование каждого пациента, и результаты коррелировали с доказательствами соответствующей компрессии корешков на МРТ. Пациентов, у которых по крайней мере 3 месяца консервативного лечения, включая лечение анальгетиками, модификацию образа жизни, физиотерапию, лечебный массаж и/или иглоукалывание, не увенчались успехом, и которым нейрохирург счел целесообразным проведение микродискэктомии, было предложено рассмотреть возможность участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Корешковые симптомы длительностью < 3 месяцев

  • Основные неврологические дефициты, такие как:

    • Синдром конского хвоста
    • Быстро прогрессирующие неврологические симптомы (например, падение ноги)
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Госпитализация по поводу внутривенного или внутримышечного введения наркотиков
  • Системное или висцеральное заболевание (например, аутоиммунные заболевания, серьезная системная недостаточность)
  • Геморрагические расстройства, антикоагулянтная терапия
  • Предшествующая операция на симптоматическом уровне
  • Параллельная хиропрактика во время регистрации
  • Длительное применение системных кортикостероидов
  • Остеопения/остеопороз
  • Спондилолистез III или IV степени
  • Не умеет читать или говорить по-английски
  • Возраст < 18
  • Беременность
  • Деменция или другие когнитивные нарушения
  • Недоступно для последующего наблюдения (географические барьеры)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка боли по Макгиллу
Индекс инвалидности Роланда Морриса
Абердинская шкала боли
SF-36 Общее обследование здоровья

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMorland, Gordon, D.C.

Соавторы

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Следователи

  • Главный следователь: Gordon McMorland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Завершение исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться