Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulation eller mikrodiskektomi for iskias? Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg.

21. december 2006 opdateret af: McMorland, Gordon, D.C.

Sammenligning af behandlingsresultater mellem kiropraktik og rygkirurgi til behandling af ischias sekundær til lumbal diskusprolaps: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne standardiseret kiropraktisk behandling (spinal manipulation) med rygkirurgi (mikrodiskektomi) for patienter med iskias sekundært til lumbal diskusprolaps diskusrefraktær til medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Operativ behandling af lumbal radikulopati forårsaget af lumbal diskusprolaps (LDH) hos patienter, der er refraktære over for medicinsk behandling, giver hurtig og effektiv symptomlindring. Imidlertid bliver både kort- og langsigtede fordele ved operation fortsat undersøgt.

Formål: At sammenligne den kliniske effekt af kiropraktisk behandling mod mikrodiskektomi hos patienter, der lider af iskias sekundært til LDH.

Studiedesign: Prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der tillader crossover, rekruttering 2000-2004, 1 års opfølgning.

Indstilling: Elektive henvisninger fra primærlæge foretaget direkte til neurokirurgiske rygsøjlekirurger på Foothills Hospital and Medical Centre, University of Calgary.

Patienter: Fyrre på hinanden følgende samtykkende patienter med iskias fra LDH refraktær til mindst tre måneders ikke-operativ behandling og fundet passende til operation.

Indgreb: Kirurgisk mikrodiskektomi eller standardiseret kiropraktisk behandling. Overgang til den alternative behandling tilladt efter 3 måneder.

Hovedresultatmål: McGill Pain Score, Roland Morris Disability Index, Aberdeen Pain Scale og SF-36 General Health Survey før behandlingsstart og efter 3, 6, 12, 24 og 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2A1
        • National Spine Care
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary, Faculty of Medicine, Division of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der præsenterede ved elektiv henvisning fra primære læger til en af ​​de tre deltagende spinale neurokirurger (SC, SJD, RJH) mellem december 2000 og maj 2004 blev screenet for symptomer på unilateral lumbal radikulopati sekundært til LDH ved L3/4, L4/5 eller L5/S1. Detaljerede kirurgiske historier og fysiske undersøgelser blev udført på hver henvist patient af den konsulterende neurokirurg og korreleret med bevis for passende rodkompression på MR-billeddannelse. Patienter, som havde svigtet i mindst 3 måneders ikke-operativ behandling, herunder behandling med analgetika, livsstilsændringer, fysioterapi, massageterapi og/eller akupunktur, og som neurokirurgen følte sig passende til mikrodiskektomi, blev bedt om at overveje at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulære symptomer < 3 måneders varighed

  • Større neurologiske mangler såsom:

    • Cauda equina syndrom
    • Hurtigt fremadskridende neurologiske symptomer (f. fald i foden)
  • Stofmisbrug
  • Hospitalsindlæggelse for intravenøse eller intramuskulære stoffer
  • Systemisk eller visceral sygdom (f. autoimmune sygdomme, større systemfejl)
  • Hæmoragiske lidelser, antikoagulationsbehandling
  • Tidligere operation på symptomatisk niveau
  • Samtidig kiropraktisk behandling ved indskrivning
  • Langvarig brug af systemiske kortikosteroider
  • Osteopeni/osteoporose
  • Spondylolistese grad III eller IV
  • Kan ikke læse eller tale engelsk
  • Alder <18
  • Graviditet
  • Demens eller anden kognitiv svækkelse
  • Ikke tilgængelig for opfølgning (geografiske barrierer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
McGill smertescore
Roland Morris handicapindeks
Aberdeen smerteskala
SF-36 Generel Sundhedsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMorland, Gordon, D.C.

Samarbejdspartnere

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon McMorland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2006

Først opslået (Skøn)

22. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCER-99-10-04[99-03-03r]

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal Manipulation, Microdiscectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner